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管理者代表

1-1.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械生產(chǎn)體外診斷生產(chǎn)
崗位職責(zé)：
a. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求；
b. 負責(zé)建立和實施質(zhì)量管理體系，并向生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
c. 組織生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工遵守相關(guān)法規(guī)、滿足顧客要求的意識及能力；
d. 組織對產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集工作，及時向生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理體系存在的缺陷，以及有關(guān)產(chǎn)品投訴、不良事件監(jiān)測情況和產(chǎn)品存在的安全隱患；
e. 在生產(chǎn)企業(yè)接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時，負責(zé)配合食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查，根據(jù)監(jiān)督檢查意見采取改正措施；
f. 在產(chǎn)品存在重大安全隱患或發(fā)生重大質(zhì)量事故時，代表醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主動向所在地區(qū)局、直屬分局報告相關(guān)情況；
g. 按照要求組織擬訂質(zhì)量管理體系運行情況報告；
h. 其他相關(guān)質(zhì)量管理工作。
崗位任職條件
a. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；經(jīng)過GB/T42061，YYT0287培訓(xùn)并取得內(nèi)審員資格證書；
b. 五年以上質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗；
c. 熟悉質(zhì)量管理體系，有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗及體系推動管理經(jīng)驗；
d. 靈活應(yīng)變的處事能力，有很強的說服、教育、組織能力。


職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利

工作地點

北京市大興區(qū)六號中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號3幢2層

職位發(fā)布者

劉影/HR

剛剛活躍
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公司Logo北京晉祺生物科技有限公司
￠北京晉祺生物科技有限公司成立于2014年1月，注冊資金2000萬元，是一家以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)，集臨床檢驗試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及臨床檢驗服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司在分子生物學(xué)技術(shù)方面，尤其是基因診斷技術(shù)及其診斷試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和應(yīng)用上始終處于領(lǐng)先地位具有高素質(zhì)的研發(fā)及管理團隊。￠公司發(fā)展以國民健康、精準(zhǔn)醫(yī)療、準(zhǔn)確用藥為產(chǎn)業(yè)目標(biāo)，倡導(dǎo)大健康理念，樹立健康的經(jīng)濟觀念，為國民提供健康的解決方案。
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