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西安器械項(xiàng)目經(jīng)理 PM

1.5-2.5萬
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP器械臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理

崗位職責(zé):

1、組建醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì),并組織各方人員對(duì)項(xiàng)目深入分析,制定項(xiàng)目計(jì)劃;

2、制定項(xiàng)目實(shí)施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計(jì)劃;

3、撰寫項(xiàng)目實(shí)施各環(huán)節(jié)的操作流程、CRF填寫說明以及過程性文件標(biāo)準(zhǔn)并制作培訓(xùn)課件等;

4、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目實(shí)施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實(shí)施前、實(shí)施過程中的培訓(xùn);

5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過程中的醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)、申辦方、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調(diào);

6、通過項(xiàng)目管理軟件對(duì)項(xiàng)目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管和控制;

7、負(fù)責(zé)后期項(xiàng)目與申辦方交付各項(xiàng)工作的組織與實(shí)施。

任職要求:

1、學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷;

2、專業(yè):藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等;

3、經(jīng)驗(yàn):甲方或CRO公司至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn);

4、技能:熟悉ICH-GCP指南和國家藥監(jiān)局等法規(guī)要求;有一定的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力,具有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維。


工作地點(diǎn)

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院277

職位發(fā)布者

胡女士/HRM

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公司Logo盛恩醫(yī)藥
盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢及臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO組織,核心團(tuán)隊(duì)成員均具有十年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及注冊(cè)咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn),完成數(shù)十項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,并成功獲得注冊(cè)證,特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。我們認(rèn)為,經(jīng)驗(yàn)豐富、管理有方的項(xiàng)目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項(xiàng)目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且其管理的項(xiàng)目,有的獲得了NMPA的注冊(cè)證。盛恩醫(yī)藥始終堅(jiān)信,臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理,如果不具有臨床試驗(yàn)方案的撰寫能力,無法高質(zhì)量的管理試驗(yàn)項(xiàng)目,更無法與研究者深入溝通,因此,項(xiàng)目經(jīng)理均具有獨(dú)立撰寫臨床試驗(yàn)方案的能力。我們認(rèn)為,只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗(yàn)順利開展。只有對(duì)方案有深刻領(lǐng)悟的CRA,才能做好監(jiān)查,才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。我們?yōu)樵囼?yàn)項(xiàng)目配備的CRA均具有一定的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的使用,能及時(shí)、準(zhǔn)備反饋研究者對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。我們認(rèn)為,作為臨床試驗(yàn)的CRO,服務(wù)是根本,醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ),政府及行業(yè)資源是保障,項(xiàng)目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶,將秉承“誠信服務(wù)、合作共贏”的理念,努力提升服務(wù)意識(shí),加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng),不斷積累政府及行業(yè)資源,構(gòu)建完善的項(xiàng)目管理體系,使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO,為推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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