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合肥器械項目經(jīng)理 PM

1.5-2.5萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP器械臨床研究項目經(jīng)理
崗位職責(zé): 1、組建醫(yī)療器械臨床試驗團(tuán)隊,并組織各方人員對項目深入分析,制定項目計劃; 2、制定項目實施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量、數(shù)據(jù)等整體工作計劃; 3、撰寫項目實施各環(huán)節(jié)的操作流程、CRF填寫說明以及過程性文件標(biāo)準(zhǔn)并制作培訓(xùn)課件等; 4、負(fù)責(zé)對項目實施人員(CRA、CRC、研究者等)進(jìn)行實施前、實施過程中的培訓(xùn); 5、負(fù)責(zé)項目實施過程中的醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計、申辦方、CRA、CRC等各方的組織與協(xié)調(diào); 6、通過項目管理軟件對項目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管和控制; 7、負(fù)責(zé)后期項目與申辦方交付各項工作的組織與實施。 任職要求: 1、學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷; 2、專業(yè):藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等; 3、經(jīng)驗:甲方或CRO公司至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗,3年以上項目管理的工作經(jīng)驗; 4、技能:熟悉ICH-GCP指南和國家藥監(jiān)局等法規(guī)要求;有一定的領(lǐng)導(dǎo)力和執(zhí)行力,具有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維。
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工作地點

合肥蜀山區(qū)安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(高新院區(qū))120

職位發(fā)布者

胡女士/HRM

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公司Logo盛恩醫(yī)藥
盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊咨詢及臨床試驗服務(wù)的CRO組織,核心團(tuán)隊成員均具有十年以上臨床試驗項目服務(wù)經(jīng)驗及注冊咨詢服務(wù)經(jīng)驗,完成數(shù)十項臨床試驗項目,并成功獲得注冊證,特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項目經(jīng)驗。我們認(rèn)為,經(jīng)驗豐富、管理有方的項目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗經(jīng)驗,且其管理的項目,有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫(yī)藥始終堅信,臨床試驗的項目經(jīng)理,如果不具有臨床試驗方案的撰寫能力,無法高質(zhì)量的管理試驗項目,更無法與研究者深入溝通,因此,項目經(jīng)理均具有獨立撰寫臨床試驗方案的能力。我們認(rèn)為,只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗順利開展。只有對方案有深刻領(lǐng)悟的CRA,才能做好監(jiān)查,才能規(guī)避風(fēng)險。我們?yōu)樵囼烅椖颗鋫涞腃RA均具有一定的臨床試驗經(jīng)驗,且熟悉試驗產(chǎn)品的使用,能及時、準(zhǔn)備反饋研究者對試驗產(chǎn)品的評價。我們認(rèn)為,作為臨床試驗的CRO,服務(wù)是根本,醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ),政府及行業(yè)資源是保障,項目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶,將秉承“誠信服務(wù)、合作共贏”的理念,努力提升服務(wù)意識,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng),不斷積累政府及行業(yè)資源,構(gòu)建完善的項目管理體系,使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO,為推動行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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