江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司是一家新成立的醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務公司，管理人員在美國從事過多年藥物研發(fā)工作，在過去5年中，指導完成了上百項國內外新藥臨床前及臨床DMPK研究項目，并參與CFDA非臨床藥代指南及藥典生物樣品分析相關指南的修訂，主要項目負責人均在美國實驗室接受過GLP法規(guī)的系統(tǒng)培訓。我們的業(yè)務包括：（一）遵循CFDA和FDA的GLP法規(guī)，進行生物樣品分析方法建立、驗證及方法轉移，可開展臨床前(TK/PK)與臨床(PK)生物樣品分析，臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究；（二）應用低能量放射性同位素標記技術對新藥研發(fā)中候選藥物進行非臨床和臨床藥物代謝研究，包括物質平衡、組織分布、藥物代謝產物結構鑒定和代謝途徑闡釋等；（三）根據(jù)客戶需求，提供定制化新藥開發(fā)相關服務。