職責描述:
1、負責組織推動產(chǎn)品質量管理體系的有效運行及持續(xù)改善;
2、負責組織處理產(chǎn)品偏差、投訴、異常等情況,并持續(xù)改善;
3、負責組織開展年度自檢、產(chǎn)品質量回顧、驗證、變更等工作;
4、負責組織國內(nèi)外藥政檢查和客戶審計;
5、負責組織產(chǎn)品相關的品質成本管理和供方質量管理。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學或相關專業(yè),英語熟練;
2、五年以上化工行業(yè)質量、技術管理工作經(jīng)驗,三年以上QA經(jīng)理崗位工作經(jīng)驗,有歐盟、美國、日本認證檢查工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉國內(nèi)GMP、ICHQ7/及歐美GMP等藥品法規(guī)或指南,具有較強的溝通協(xié)調能力;
4、邏輯思維能力強,親和力與組織能力好,溝通、協(xié)調、應急能力突出
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