1、 貫徹執(zhí)行國(guó)家質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，對(duì)本公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)；

2、 組織和完善生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作；

3、 按國(guó)家新版法律法規(guī)要求，主導(dǎo)制訂、修改公司文件標(biāo)準(zhǔn)、管理體系，并組織開展生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

4、 負(fù)責(zé)公司新建項(xiàng)目（GMP相關(guān)）進(jìn)行立項(xiàng)審核及項(xiàng)目URS審核，并組織內(nèi)外部人員對(duì)相關(guān)設(shè)計(jì)進(jìn)行審核，以確保新建項(xiàng)目立項(xiàng)及設(shè)計(jì)的合理性；

5、 在項(xiàng)目進(jìn)行階段，負(fù)責(zé)組織人員對(duì)項(xiàng)目中的GMP相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行檢查，以確保上述系統(tǒng)符合法規(guī)要求;

6、 根據(jù)相關(guān)方需求，在新建項(xiàng)目的施工、認(rèn)證準(zhǔn)備等階段提供足夠的技術(shù)支持，以確保項(xiàng)目進(jìn)展;

7、 按照項(xiàng)目管理的程序要求，參與新建項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收，并對(duì)驗(yàn)收方案和驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核;

8、 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)、藥檢部門保持溝通和交流，及時(shí)傳達(dá)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

任職要求：

1、 本科或以上學(xué)歷，醫(yī)藥化學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、 具有10年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，至少5年以上質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)；

3、 熟悉國(guó)內(nèi)外等相關(guān)法規(guī)，有豐富的國(guó)家認(rèn)證實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

4、 有質(zhì)管團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力及判斷能力等。