1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成 SAE 等相關(guān)安全報(bào)告；
2. 協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
5. 協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查；
6. 按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；

7. 以及上級(jí)要求的其他工作相關(guān)事項(xiàng)。

任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2 .熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律知識(shí)；
3. 清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于溝通；

4. 能夠熟練使用辦公軟件；

5. 工作效率高，責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)精神；

6 .有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；