崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)抗體藥物質(zhì)譜表征和理化檢測(cè)分析開(kāi)發(fā),包括LC-MS常規(guī)檢測(cè)(分子量,肽圖,二硫鍵, N/O-糖型)、PK/HCP(LC-MS法)、U(H)PLC(SEC/HIC/IEX/RP)等;
2. 負(fù)責(zé)抗體藥物(包括ADC)相關(guān)雜質(zhì)的表征分析,包括分子量/電荷異質(zhì)體/小分子(ADC)等;
3. 負(fù)責(zé)生物大分子藥物(蛋白藥物、細(xì)胞藥物、基因藥物等)樣品的定性及定量檢測(cè)工作;
4. 負(fù)責(zé)分析方法的trouble-shooting和引進(jìn)前沿分析方法。
任職要求:
1. 藥學(xué)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)3年以上或本科畢業(yè)5年以上,畢業(yè)后一直從事生物藥物分析相關(guān)工作。
2. 豐富的ADC、抗體藥(單/多抗、融合蛋白等)、生物類似藥等蛋白藥物分析經(jīng)驗(yàn),熟悉從成藥性到BLA等不同階段的質(zhì)量研究要點(diǎn);
3.精通抗體藥物質(zhì)譜表征和理化檢測(cè)分析開(kāi)發(fā),熟悉不同品牌質(zhì)譜(賽默飛、安捷倫、waters)和相關(guān)分析軟件;熟悉各類型商業(yè)化質(zhì)譜分析軟件者更佳;
4.善于、樂(lè)于深究分析技術(shù),勇于挑戰(zhàn),有志成為分析技術(shù)型的專家;
5.崗位偏向于技術(shù),要求有較大比例時(shí)間動(dòng)手實(shí)驗(yàn);
6.良好的團(tuán)隊(duì)精神,能與同事協(xié)同工作。