崗位職責(zé):
1、研發(fā)文件:在立項開題、資料調(diào)研、藥學(xué)研究進展、結(jié)題、發(fā)補答復(fù)、專利撰寫等階段,及時制定方案計劃,完成報告及文件;
2、研發(fā)實驗:藥學(xué)研究、生產(chǎn)驗證、發(fā)補答復(fù)及上市后變更等階段,完成相應(yīng)的實驗方案制定和執(zhí)行,實驗結(jié)果的整理和匯報,實驗記錄和生產(chǎn)文件的撰寫、整理和歸檔;
3、項目計劃:預(yù)算、生產(chǎn)計劃和物資計劃的確認和發(fā)起;
4、項目跟進:定期匯報項目進展,發(fā)現(xiàn)制劑開發(fā)研究過程中出現(xiàn)的問題,制定詳細的問題解決方案并及時反饋上級;
5、團隊協(xié)作:針對部門制度或研發(fā)流程,提出合理化建議;在部門主管的安排下,積極協(xié)助完成其他項目組的相關(guān)工作;
6、實驗室管理:負責(zé)責(zé)任實驗區(qū)域的安全、衛(wèi)生情況符合要求;負責(zé)責(zé)任區(qū)域相關(guān)儀器設(shè)備的正常使用;負責(zé)項目物料的管理。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上,藥學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗:具有注射劑方向國外項目注冊申報經(jīng)驗為佳;
3、知識技能:掌握常規(guī)劑型的基礎(chǔ)知識,了解各種劑型的處方及制備工藝;熟悉制劑開發(fā)各個階段的工作流程;能夠獨立撰寫實驗方案、實驗總結(jié),制定合理的工作計劃;具備撰寫申報資料和報告整理的能力;
4、個人素質(zhì):做事求真務(wù)實,即時反饋;具備較強的執(zhí)行能力、溝通表達能力和創(chuàng)新能力;能承擔(dān)一定的工作壓力;有較高的數(shù)據(jù)和實驗敏感度及一定的判斷能力;團隊合作意識和保密意識強。