更新于 2月28日

臨床監(jiān)查員CRA

1-2萬·13薪
  • 成都錦江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRA臨床監(jiān)察臨床試驗腫瘤Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
工作職責(zé):
1.臨床研究助理(CRA)將在調(diào)查現(xiàn)場或遠(yuǎn)程監(jiān)控臨床研究的進(jìn)展,并確保進(jìn)行、記錄和評估臨床試驗根據(jù)協(xié)議、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)、ICH-GCP和所有適用的監(jiān)管要求進(jìn)行報告。
2.實施和監(jiān)督本地臨床試驗,以確保贊助商和研究者的義務(wù)得到滿足,并符合適用的本地監(jiān)管要求和ICH-GCP指南
3.評估潛在調(diào)查地點的資質(zhì),在調(diào)查地點啟動臨床試驗,指導(dǎo)現(xiàn)場人員正確進(jìn)行臨床試驗,并在調(diào)查地點結(jié)束臨床試驗
4.審查和驗證現(xiàn)場或遠(yuǎn)程收集的臨床試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
5.定期向團隊成員、試驗管理人員提供現(xiàn)場狀態(tài)信息,并更新試驗管理工具
6.按照公司或贊助商SOP或其他合同義務(wù)的要求完成監(jiān)控活動文件
7.與其他臨床團隊成員密切合作,促進(jìn)及時解決試驗和/或臨床問題
8.根據(jù)公司SOP上報現(xiàn)場和試驗相關(guān)問題,直到確定的問題得到解決或解決
9.執(zhí)行重要文件現(xiàn)場文件核對
10.執(zhí)行源文檔驗證和查詢解析
11.評估調(diào)查現(xiàn)場的知識產(chǎn)權(quán)問責(zé)、特許和合規(guī)性
12.根據(jù)試驗規(guī)范和相關(guān)的當(dāng)?shù)睾虸CH GCP指南驗證嚴(yán)重不良事件(SAE)報告
13.與調(diào)查網(wǎng)站溝通
14.更新適用的跟蹤系統(tǒng)
15.確保完成并記錄所有必要的培訓(xùn)
16.由CTM為調(diào)查員會議分配后勤支持任務(wù)
17. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職資格:
1.2至4年的本地試驗經(jīng)驗;接觸跨國公司和全球或本地I-IV期臨床研究經(jīng)驗
2.了解非物質(zhì)文化遺產(chǎn)和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)有關(guān)藥品的法規(guī)

工作地點

百揚大廈

職位發(fā)布者

董雅喬/人事經(jīng)理

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公司Logo上??档潞胍磲t(yī)學(xué)臨床研究有限公司
康德弘翼(WuXi Clinical),是藥明康德(WuXi AppTec)的一家全資子公司。始終致力為全球客戶提供全方位的臨床研究服務(wù),包括藥品、生物制品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品,涵蓋BE(Bioequivalence)/ I期至IV期的臨床試驗。通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系和專業(yè)團隊的豐富經(jīng)驗,幫助創(chuàng)新性,突破性醫(yī)藥產(chǎn)品盡快上市和造?;颊?。康德弘翼立足中國,面向世界,以上??偛繛橹行?,輻射全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司。目前,公司實行全球聯(lián)合運營,人員規(guī)模達(dá)850+人,運營能力覆蓋中國、美國及澳大利亞等,并在上海、北京、廣州、武漢、成都、長沙、西安、沈陽、中國臺北、美國奧斯汀、美國圣地亞哥和澳大利亞悉尼等地均設(shè)有辦公室。公司團隊與各研究中心建立了良好的合作關(guān)系,始終保持著緊密的業(yè)務(wù)交流,保證了項目能高效、高質(zhì)地完成。隨著業(yè)務(wù)能力和業(yè)務(wù)范圍的不斷拓展,康德弘翼進(jìn)一步完善和增強了全球一體化研發(fā)服務(wù)平臺的綜合實力,助力全球創(chuàng)新合作伙伴更好、更快地開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品。
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