崗位職責：

1.負責藥品不良反應報告和監(jiān)測體系制度文件的起草、修訂及維護；

2.負責國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)賬號、密碼的申請、維護和保密工作；

3.負責藥品安全性信息接收、核實、分析、評價、控制、信號挖掘、風險控制和措施制定工作；

4.負責藥品安全性信息數(shù)據(jù)的保存、備份工作，并對安全性信息資料進行維護和更新；

5.負責與各級藥品監(jiān)督管理部門、不良反應監(jiān)測/評價機構的工作對接和溝通交流工作；

6.負責藥品定期安全性更新報告撰寫、質(zhì)量控制、評估等相關工作；

7.依據(jù)藥品不良反應相關分析、評價結果，向公司提出用藥安全方面的風險管理計劃。

任職資格：

學歷：本科及以上學歷

專業(yè)：醫(yī)藥、化工、制藥、生物等相關專業(yè)

年齡：45周歲及以內(nèi)

技能及素質(zhì)：

1.對生物制品生產(chǎn)流程、檢驗項目有一定的了解；

2.擁有高度的工作熱情和責任感，抗壓能力強，具有自主學習專業(yè)知識能力；

3.有處理上市產(chǎn)品市場反饋、不良反應、市場抽檢經(jīng)驗者優(yōu)先。