1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè);注冊(cè)各類公司產(chǎn)品所需資質(zhì);
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品技術(shù)要求跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè),注冊(cè)檢驗(yàn)等;
3、有序管理公司所有產(chǎn)品的注冊(cè)資料文檔,提早開展注冊(cè)證到期的后續(xù)工作;
4、與國(guó)家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;
5、與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,接待陪同審核員開展相關(guān)工作,確保各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行;
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、節(jié)日福利