一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查工作,對(duì)各種違反GMP要求的行為進(jìn)行勸阻、制止和糾正,并提出處罰建議;
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品和成品的取樣與放行;
3、負(fù)責(zé)文件記錄的審核;
4、負(fù)責(zé)偏差、OOS、變更、驗(yàn)證的跟進(jìn)確認(rèn)工作;
5、負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)控;
6、負(fù)責(zé)按照新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移項(xiàng)目工作計(jì)劃推進(jìn)表實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督及跟進(jìn)。
7、協(xié)助做好年度質(zhì)量回顧工作。
二、任職要求
1、大專學(xué)歷或大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、一年以上生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn),制藥、醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥品管理法和GMP以及相關(guān)法律法規(guī),熟悉生產(chǎn)工藝和質(zhì)量監(jiān)督管理各項(xiàng)業(yè)務(wù)的操作流程,對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題能做出正確的判斷和處理;
4、有較強(qiáng)的溝通、學(xué)習(xí)能力、分析總結(jié)和抗壓能力,有一定的邏輯思維能力;
5、工作原則性強(qiáng),求真求實(shí);發(fā)現(xiàn)問題,持續(xù)跟進(jìn)并督促至整改到位。
1、薪酬:基本工資+績(jī)效工資+年終獎(jiǎng)金;
2、福利:六險(xiǎn)一金、免費(fèi)三餐、免費(fèi)班車接送、員工宿舍、生日禮品、節(jié)假日禮品禮金、結(jié)婚禮金等;
3、員工休假:國(guó)家法定節(jié)假日(春節(jié)、勞動(dòng)節(jié)、中秋節(jié)、國(guó)慶節(jié)等)、年假、其他帶薪假期(婚假、產(chǎn)假等);
4、發(fā)展晉升:公司為員工提供入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等系統(tǒng)的培訓(xùn);每季度一次內(nèi)部晉升機(jī)會(huì),提供可實(shí)現(xiàn)的職業(yè)發(fā)展通道。
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