崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定研發(fā)項目方案、計劃,按計劃完成所負(fù)責(zé)分析、比對等相關(guān)工作,包括分析方法開發(fā)、驗證、樣品檢驗、資料撰寫等。
2. 負(fù)責(zé)跟蹤項目進程及解決方法開發(fā)、驗證、質(zhì)量研究等工作過程中的技術(shù)問題,保證方法的科學(xué)性,數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
3. 負(fù)責(zé)項目研究過程的法規(guī)符合性,保證項目研究內(nèi)容科學(xué)規(guī)范,符合申報、審評要求。
任職要求:
1.研究生及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),有藥物比對試驗申報成功工作經(jīng)驗;
2. 熟練掌握藥物分析的相關(guān)專業(yè)知識;熟悉藥物分析的技術(shù)要求與技術(shù)規(guī)范及藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、扎實的專業(yè)知識和解決問題的能力,能夠承受一定的工作壓力;
4. 熟悉各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護,具備一定的解譜能力;
5. 英語CET4或以上、專業(yè)英語熟練,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料;
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