更新于 12月23日

公用系統(tǒng)管理工程師

6千-9千·14薪

職位描述

工作經(jīng)歷:
至少3年從事藥品設(shè)備管理、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理等相關(guān)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
技能:
1. 熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)GMP相關(guān)法律法規(guī)及指南;
2. 熟悉制劑生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng);
3. 熟悉國(guó)內(nèi)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等;
4. 熟練使用辦公軟件
工作內(nèi)容:
1、 負(fù)責(zé)設(shè)備使用、維保等日常工作的監(jiān)管
2、 參與設(shè)備設(shè)施相關(guān)的偏差、變更、CAPA及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。
3、 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等日常監(jiān)測(cè)管理工作。
4、 定期對(duì)公司公用系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
5、 參與公用系統(tǒng)、設(shè)備相關(guān)偏差、變更、CAPA及質(zhì)里風(fēng)險(xiǎn)管理。
6、 負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等年度趨勢(shì)分析報(bào)告的制定。
7、 協(xié)調(diào)與組織設(shè)備設(shè)施的 SIA/CCA等評(píng)估。
8、 協(xié)調(diào)與組織、審核設(shè)備設(shè)施的確認(rèn)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等。
9、 協(xié)調(diào)與組織設(shè)備設(shè)施過程的偏差調(diào)查與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。
10、 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等的懸浮粒子的監(jiān)測(cè)工作。
11、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

工作地點(diǎn)

浙江四維醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

余先生/人力資源主管

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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠(chéng)聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡(jiǎn)稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺(tái)州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國(guó)傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目,獲中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、國(guó)家級(jí)服務(wù)型制造示范企業(yè).中國(guó)CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)等重要榮譽(yù)及獎(jiǎng)項(xiàng).截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項(xiàng)目I000多個(gè),其中進(jìn)入臨床 Ill期項(xiàng)目74個(gè),已成功助力全球客戶32個(gè)創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品,全球銷量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺(tái)州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺(tái)州,江蘇南京,美國(guó)北卡羅來(lái)納州設(shè)有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案.“關(guān)愛生命,維護(hù)健康”,九洲藥業(yè)秉承“團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、求嚴(yán)創(chuàng)新、誠(chéng)實(shí)守信、客戶至上“的企業(yè)價(jià)值觀,依托強(qiáng)大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項(xiàng)目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù),完善的供應(yīng)鏈體系,著力構(gòu)建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護(hù)人類健康.
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