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醫(yī)療器械注冊專員

6000-12000元·13薪
  • 武漢漢陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊
崗位職責(zé) :
1、負(fù)責(zé)關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)動態(tài),修訂公司體系文件以滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊過程中的各項(xiàng)工作,包括產(chǎn)品送檢、產(chǎn)品注冊資料的編寫,產(chǎn)品注冊認(rèn)證,生產(chǎn)許可認(rèn)證等。
能力要求:
1、熟悉ISO13485、國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
2、熟悉醫(yī)療器械認(rèn)證、注冊相關(guān)流程。
3、具備優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、工作認(rèn)真細(xì)致,嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí),責(zé)任心強(qiáng)。
5、3年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn),有二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)。
本科以上學(xué)歷,35歲以內(nèi),具有ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審員證書優(yōu)先。
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工作地點(diǎn)

武漢漢陽區(qū)九州通大廈

職位發(fā)布者

汪先生/人事經(jīng)理

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公司Logo廣州人來康復(fù)設(shè)備制造有限公司
廣州人來康復(fù)設(shè)備制造有限公司(簡稱“廣州人來”)成立于2009年,作為廣東康復(fù)制造業(yè)先鋒,廣州人來集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,以“專業(yè)康復(fù),專注健康”為宗旨,為客戶提供專業(yè)的運(yùn)動康復(fù)設(shè)備。自公司成立以來,通過ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證,作為中國康復(fù)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副主席單位、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)協(xié)會康復(fù)創(chuàng)新管理中心副主任單位、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)促進(jìn)專業(yè)委員會理事單位、云康復(fù)產(chǎn)業(yè)促進(jìn)聯(lián)盟副理事長單位、廣東省殘疾人公益基金會名譽(yù)理事單位,同時也是是中國市縣鄉(xiāng)康復(fù)發(fā)展核心推動企業(yè),2010亞運(yùn)會康復(fù)設(shè)備供應(yīng)商,獲得國家發(fā)明專利多項(xiàng),實(shí)用新型專利10余項(xiàng),軟件著作權(quán)10余項(xiàng),國家高新技術(shù)企業(yè)。公司業(yè)務(wù)范圍以珠三角為核心,拓展到全國30余個省市自治區(qū),先后承擔(dān)了1000多家醫(yī)院康復(fù)建設(shè)項(xiàng)目。廣州人來還率先在康復(fù)設(shè)備制造行業(yè)提出了以“ICF(國際功能分級)”為核心的產(chǎn)品研發(fā)理念,開發(fā)出“電動起立康復(fù)床”、“智能階坡訓(xùn)練系統(tǒng)”、“無軌跡肌力評估與訓(xùn)練系統(tǒng)”等一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技康復(fù)產(chǎn)品。公司福利: 1、購買社保(養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、失業(yè)、生育)及意外險; 2、住房補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、話費(fèi)補(bǔ)貼、餐補(bǔ)、加班補(bǔ)貼等(因職位特點(diǎn),補(bǔ)貼會有所不同); 3、入職半年的員工可享受帶薪年假; 4、春節(jié)返鄉(xiāng)享受車費(fèi)補(bǔ)貼(省內(nèi)80元,省外150元) 5、帶薪法定節(jié)假日 6、公司年度旅游(每年至少一次) 7、不定期舉行員工互動活動; 8、系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)+在職提升專業(yè)培訓(xùn) 9、完善的職業(yè)晉升通道公司網(wǎng)站:http://www.retlife.cn/
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