1、負責產(chǎn)品的注冊標準建立、結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料選擇、樣品驗證等設(shè)計開發(fā)工作;
2、負責完成產(chǎn)品市場準入過程中的產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)相關(guān)文件編制,并承擔所屬職責范圍內(nèi)的審核應(yīng)對;
3、推進產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的各階段任務(wù),組織項目的風(fēng)險管理過程,負責推進控制開發(fā)進度;
4、遵照公司研發(fā)質(zhì)量規(guī)范,設(shè)計開發(fā)新產(chǎn)品,確保新產(chǎn)品項目按計劃順利執(zhí)行,確保產(chǎn)品的安全,可靠和合規(guī);
5、負責調(diào)查產(chǎn)品設(shè)計缺陷,查找根本原因和確定解決方案;并與業(yè)務(wù)團隊一起,提供產(chǎn)品重生建議;
6、為專利、商標、市場準入注冊等的申報提供相關(guān)材料。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,高分子材料、機械、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),至少1年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,有三類植入類或者介入類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
2、熟悉機械產(chǎn)品性能測試、驗證,掌握一定的數(shù)據(jù)分析和試驗分析方法;
3、英語四級以上,能查閱文獻資料;
4、有較強的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,富有開拓創(chuàng)新精神,能獨立設(shè)計開發(fā)。