崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研篩選、項(xiàng)目的開發(fā)和試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書等的設(shè)計(jì);
2、執(zhí)行臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)組織召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)及總結(jié)會(huì)等;
4、參與臨床試驗(yàn)醫(yī)院的篩選和確認(rèn),負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào);
5、制定和完善臨床監(jiān)查員工作的項(xiàng)目培訓(xùn);
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),必須要有1-III 期項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉腦卒中項(xiàng)目,有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
2、具有在制藥企業(yè)或 CRO 至少同類崗位 2 年以上CNS項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)臨床試驗(yàn)全過程精通,對(duì)臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
4、具有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力、良好的團(tuán)體合作精神及責(zé)任心,抗壓性強(qiáng),適應(yīng)出差工作。
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