崗位職責:
1.負責臨床項目的組織管理和質量控制,確保負責的臨床項目符合國家法規(guī)、計劃進度、試驗方案的要求;
2.制定項目進度計劃、核算成本,指導評估團隊成員的工作;
3.協(xié)調配合申辦方完成項目的準備、執(zhí)行、申報工作;
4.熟悉注冊申報基本流程,熟練閱讀臨床試驗、醫(yī)藥學方面英文資料,參與臨床方案設計及討論;
5.維護好與臨床研究單位、申辦方及供應商的良好關系。
任職要求:
1.本科及以上學歷。藥學、醫(yī)學等相關專業(yè);
2.5年以上臨床項目管理經(jīng)驗,有過CRO公司項目監(jiān)查者優(yōu)先,有過生物樣本分析經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.良好的悟性及學習能力,具備清晰的書面和口頭表達能力;
4.熟練應用各類office軟件及辦公室應用;
5.具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神,具備適應出差的能力。