依據(jù)《中國(guó)藥典》、其他法定標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)檢驗(yàn)操作規(guī)程,對(duì)本公司進(jìn)廠的原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量進(jìn)行化學(xué)分析檢測(cè),并依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(法定或內(nèi)控)做出判定,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。
1、負(fù)責(zé)本崗位質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)工作。確保藥品按照檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn);
2、熟悉檢驗(yàn)操作規(guī)程及各種檢驗(yàn)設(shè)備的性能,熟練掌握檢驗(yàn)儀器的操作規(guī)程并對(duì)檢驗(yàn)儀器定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);
3、按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料、內(nèi)包材、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗(yàn),進(jìn)行化學(xué)分析和儀器分析,及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確的填寫檢驗(yàn)記錄及相關(guān)輔助記錄,正確計(jì)算結(jié)果,并根據(jù)結(jié)果進(jìn)行判定,同時(shí)客觀、公正的出具檢驗(yàn)報(bào)告;
4、按規(guī)定對(duì)一般留樣進(jìn)行觀察和穩(wěn)定性考察試驗(yàn),并及時(shí)匯總留樣觀察結(jié)果及穩(wěn)定性考察試驗(yàn)數(shù)據(jù),以便為產(chǎn)品的貯存條件和產(chǎn)品在有效期內(nèi)的質(zhì)量情況提供數(shù)據(jù);
5、對(duì)供應(yīng)商小樣進(jìn)行檢驗(yàn)并根據(jù)結(jié)果開具報(bào)告,對(duì)復(fù)驗(yàn)的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)并根據(jù)結(jié)果開
具報(bào)告。按照文件要求對(duì)工作對(duì)照品的制備、檢驗(yàn)、標(biāo)定、使用等進(jìn)行管理;
6、滴定液的配制、標(biāo)定與使用分發(fā),基準(zhǔn)試劑的使用與管理;
7、車間用試液、標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的分發(fā)與記錄;
8、每天對(duì)液相室、紅外室、天平室等進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)并填寫相關(guān)記錄;
9、負(fù)責(zé)生活飲用水、純化水、注射用水及純蒸汽的定期取樣監(jiān)測(cè);
10、配合相關(guān)的驗(yàn)證檢驗(yàn)工作;
11、對(duì)檢驗(yàn)過程的偏差、超標(biāo)進(jìn)行及時(shí)報(bào)告,分析原因,以便得到及時(shí)處理。
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