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質(zhì)量體系工程師

1萬-1.2萬·13薪
  • 上海黃浦區(qū)
  • 五里橋
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證GMP認證英文
主要職責
主要工作內(nèi)容
1實施管理評審的準備與主持
1.根據(jù)要求,維護管理評審模板,確保其版本的準確和最新
2.根據(jù)要求,在規(guī)定時限內(nèi)收集和整理各部門指標數(shù)據(jù)和管理評審資料
3.根據(jù)要求,安排并主持舉行管理評審會議
4.根據(jù)要求,在規(guī)定時限內(nèi)維護管理評審記錄,確保及時準確地上傳Windchill系統(tǒng)
2組織實施體系內(nèi)外審核
1.編制年度內(nèi)部審核計劃。
2.協(xié)調(diào)內(nèi)部審核的進行,監(jiān)督內(nèi)部審核按時按要求完成并存檔相關記錄
3.協(xié)調(diào)外部審核的時間,協(xié)助和協(xié)調(diào)外部審核員完成外部審核。
4.若內(nèi)部/外部審核有任何不符合項,負責追蹤不符合項的調(diào)查和整改,確保整改完畢并準時提交糾正預防報告。
3發(fā)起和跟蹤糾正與預防措施(NCEP/CAPA)
1.確保糾正與預防措施流程的有效運行,包括監(jiān)控質(zhì)量目標中糾正與預防措施流程各個KPI的完成情況,如NCEP/CAPA 的階段任務準時率,NCEP/CAPA關閉周期, 有效率等, 以作為管理評審的數(shù)據(jù)輸入。
2.若開啟糾正與預防措施,輔導糾正預防措施負責人對報告的書寫,并輔導系統(tǒng)操作和提交, 確保糾正與預防措施的有效性。 根據(jù)需求,對潛在供應商進行準入資質(zhì)審查和審核;
4實施文件和記錄控制的維護
1.根據(jù)要求,完成質(zhì)量體系文件的新建,修改或作廢等
2.根據(jù)要求,月度跟蹤總部或本地文件的變更狀態(tài)
3.根據(jù)要求,協(xié)助解決Windchill系統(tǒng)的問題
4.根據(jù)要求,定期維護質(zhì)量體系矩陣和質(zhì)量記錄
5.根據(jù)要求,日常維護和歸檔質(zhì)量體系相關文件和質(zhì)量記錄
5實施培訓流程的維護
1.根據(jù)要求,定期維護各部門的培訓矩陣
2.根據(jù)要求,每周跟蹤培訓完成狀態(tài),并通知培訓人員及時完成當月及逾期課程
3.根據(jù)要求,協(xié)助解決培訓系統(tǒng)的問題
4.根據(jù)要求,定期跟蹤培訓課程組的審閱及分配,確保課程組的準確性
6實施供應商管理
1.對合格供應商名錄中供應商進行周期監(jiān)督性文件/現(xiàn)場審核;
2.監(jiān)控追蹤供應商要求的體系證書狀態(tài);
3.對審核或其他原因造成的供應商不符合項(SCAR),進行追蹤和監(jiān)督,直至整改完成
4.監(jiān)控SCAR 數(shù)據(jù)以及對SCAR KPI 的完成情況,以作為管理評審的數(shù)據(jù)輸入。

要求
?本科及以上學歷
?1~2 年醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關經(jīng)驗(如ISO13485/QSR820/中國醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī) GMP等)
? 英文四級以上
?可以熟悉ISO13485或者ISO9001

工作地點

新富港中心上海市黃浦區(qū)蒙自路763號新富港大廈

入職公司信息

  • 入職公司: 萬寶盛華企業(yè)管理咨詢(上海)有限公司
  • 公司地址: 上海浦東新區(qū)浦東南路999號新梅聯(lián)合廣場浦東南路999號
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

韋女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo萬寶盛華企業(yè)管理咨詢(上海)有限公司
關于萬寶盛華集團全球萬寶盛華集團(ManpowerGroup?,紐約證券交易所股票代碼:MAN)是全球開創(chuàng)性的人力資源解決方案的領導者,創(chuàng)建并提供服務幫助客戶實現(xiàn)其商業(yè)目標,提升市場競爭力。萬寶盛華集團年營業(yè)額220億美元,擁有超過60年的成功運營經(jīng)驗,通過整套且完善的開創(chuàng)性人力資源解決方案,創(chuàng)造獨特的商業(yè)價值,幫助客戶在"人智時代"贏得成功。我們的解決方案涵蓋整個人才雇傭周期,包括招聘與測評、培訓與發(fā)展,職業(yè)生涯管理,以及外包和人力資源咨詢。萬寶盛華集團擁有全球人力資源服務行業(yè)最大以及領先的服務網(wǎng)絡,在全球80個國家或地區(qū)擁有近3,500家分支機構,通過將其全球視野和本土成功經(jīng)驗的完美結合,每年滿足超過400,000家客戶的需求,包括各行各業(yè)的跨國公司、本土公司以及中小企業(yè)。萬寶盛華集團通過ManpowerGroup? Solutions, Manpower?, Experis?和Right Management?提供全方位的開創(chuàng)性人力資源解決方案。了解更多關于萬寶盛華集團如何幫助您致勝“人智時代”,請訪問:www.manpowergroup.com關于萬寶盛華集團中國萬寶盛華集團(中國)總部中國上海市浦東南路999號新梅聯(lián)合廣場36樓(郵政編碼:200120)公司網(wǎng)站萬寶盛華集團(中國):www.manpowergrc.com萬寶盛華集團在中國地區(qū)服務類型 ManpowerGroupTM Solutions(萬寶盛華集團綜合解決方案)超越了傳統(tǒng)的人事解決方案,它為客戶提供招聘流程外包(RPO)、專項技能外包(TBO)、全球人才尋訪(BTS)以及人才供應鏈管理(MSP)等服務,是人力資源外包專家和定制化、規(guī)模化人力資源解決方案的提供商。ExperisTM(萬寶瑞華),為客戶提供從中高級人才到首席級別人才的尋訪與甄選服務。我們的服務網(wǎng)絡覆蓋50多個國家,每年5300萬小時為客戶尋訪信息與通信技術、金融、工程技術和醫(yī)療保健業(yè)等領域的高管人才,加速企業(yè)成長和職業(yè)發(fā)展。Manpower?(萬寶盛華)旗下包含Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務)、Caden(萬寶愷迪)以及三家合資公司銳旗人力(ReachHR)、萬寶信華(iTecPower)以及西安外服(XAFesco)。Manpower Staffing(萬寶盛華雇員服務)致力于提供商業(yè)所需的彈性用工方案,并與萬寶盛華旗下的3家合資公司,為客戶提供人事外包、培訓、人事代理、人力資源規(guī)劃和調(diào)研,以及政府戰(zhàn)略咨詢等服務。擁有超過170000名派遣同仁,在整個中國大陸地區(qū)的40個主要城市擁有自營服務網(wǎng)絡,并通過合作聯(lián)盟形式,使服務覆蓋了全國100多個城市。Right Management?(睿仕管理顧問)是全球職業(yè)生涯管理和領導力發(fā)展培訓的領導者,同時也是萬寶盛華集團的全資子公司,1996年在中國開出了第一家辦事處。員工總數(shù)在中國大陸地區(qū)的100個主要城市擁有將近1200名雇員??蛻艨倲?shù)全國范圍內(nèi)擁有4,500個客戶。萬寶盛華集團引領業(yè)界的遠見卓識萬寶盛華集團有一個雙重策略來幫助客戶解決人才短缺問題: 1.與Right Management一起開展調(diào)查項目從而更好的了解所面臨的挑戰(zhàn):中國企業(yè)員工歸屬感和保留率調(diào)查萬寶盛華雇傭前景調(diào)查與上海勞動部門共同進行的未來技能需求分析的調(diào)研 2.提供路標與解決方案:當前,世界正進入一個新紀元,人類潛能將成為經(jīng)濟發(fā)展的主要動力,萬寶盛華將此定義為―人智時代‖。如何釋放人本精神,發(fā)揮人類潛能,將成為今后發(fā)展必須達成的最終目標。
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