負責公司所開展臨床研究項目的監(jiān)查工作。
崗位職責：
1、負責考察、篩選、評估、聯(lián)系和協(xié)助確定臨床試驗機構和研究者；
2、負責臨床試驗的監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作
流程和國家行業(yè)相關法規(guī)進行；
3、負責臨床試驗方案、eCRF、ICF、IB 等立項及倫理申請資料的準備及遞交；
4、對所負責的中心進行高質監(jiān)查，按時完成臨床試驗在該中心立項至關中心的各項工作，并于
每月 15 日(±1)及 30 日(±1)向區(qū)域經理、項目組及質控部提交監(jiān)查報告，以電子郵件發(fā)出為準；
5、配合完成公司各項稽查、核查、自查等工作安排；
6、負責研究中心試驗用藥品和物資的合規(guī)保管、發(fā)放、使用和回收；
7、負責監(jiān)管好研究中心相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤；
8、負責協(xié)調解決臨床研究中心出現的問題及突發(fā)事件，做好及時的信息互通工作；
9、嚴格遵守在研究中心上下班打卡的基本要求，積極配合公司的就地打卡工作；
10、按照公司 SOP 及時做好票據的整理和報銷工作，嚴禁假賬、虛賬，違者開除并追究責任；
11、作為公司及客戶的對外代表，應時刻注意維護好公司形象和利益，結合上級要求定向對部
分研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與該中心涉及合作方的良好關系；
12、嚴禁與該中心各層級、各合作方發(fā)生工作沖突；
13、完成好區(qū)域經理及所屬部門、版塊交辦的其他工作。

任職要求：
1、具有發(fā)現并解決所負責中心藥物臨床試驗過程中的各種問題的能力；
2、具有嚴謹、規(guī)范的藥物臨床試驗監(jiān)查和所負責中心的進度促進能力；
3、能非常熟練根據 GCP 的要求開展工作，掌握行業(yè)各項最新法規(guī)及要求；
4、能熟練運用臨床試驗行業(yè)涉及監(jiān)查的各項軟件或工具；
5、具備良好的溝通能力、執(zhí)行力，肯吃苦、有擔當；
6、工作細致，有耐心，能很好的結合臨床試驗方案監(jiān)查臨床試驗資料；
7、能很好地根據項目需求與中心各層級建立良好的溝通協(xié)調關系；
8、能很好地解決監(jiān)查產生的問題，并能及時傳達至上級；
9、能根據項目需求配合出差工作，并能結合工作需要完成一定強度的出差；
10、具有極高的外埠獨立工作的能力和調節(jié)自身工作狀態(tài)的能力，高度認可公司文化。
學歷要求：
臨床、護理、生物醫(yī)藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷
工作協(xié)調關系：
內部：項目組、駐地監(jiān)查部、質控部-對應管線、財務協(xié)調部-報銷管理
外部：國家藥物臨床試驗機構(倫理、機構辦、科研處和專業(yè)科室）、對應 Site-CRC