崗位職責(zé)
1.建立公司文件體系,建立、審核、確認(rèn)各部門制訂的文件,確保文件體系符合法規(guī)要求。
2.負(fù)責(zé)自檢管理、偏差管理、CAPA管理、內(nèi)部文件發(fā)放、主文件管理等]作。
3.協(xié)助完成體系認(rèn)證相關(guān)工作。
任職要求
1.藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.具有至少2年藥品生產(chǎn)企業(yè)、細(xì)胞企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有建立、審核文件的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),熟知文件體系要求。
3.熟悉藥品法律法規(guī),了解細(xì)胞、生物制品、醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)法律法規(guī),并能運(yùn)用到實(shí)際工作中。
4.文字功底較好,有較好的溝通、組織、協(xié)調(diào)能力。
5.具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,細(xì)心謹(jǐn)慎,為人正直,誠(chéng)信,敬業(yè)。