更新于 12月31日

臨床研究監(jiān)查員CRA

1.1萬(wàn)-2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查

主要職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的監(jiān)查工作,確保研究按照GCP(良好臨床實(shí)踐)和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。


2. 定期訪問(wèn)研究現(xiàn)場(chǎng),與研究者和其他相關(guān)人員溝通,確保研究進(jìn)展順利。


3. 審核研究文檔,包括病例報(bào)告表、監(jiān)查報(bào)告等,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。


4. 及時(shí)報(bào)告并解決研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保研究的合規(guī)性。


5. 協(xié)助進(jìn)行研究的啟動(dòng)、中期和關(guān)閉工作。


崗位要求:

1. 教育背景: 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。


2. 工作經(jīng)驗(yàn): 至少2年以上臨床研究監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。


3. 專(zhuān)業(yè)知識(shí): 熟悉GCP和相關(guān)法規(guī),具備良好的臨床研究知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。


4. 技能要求: 具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力。


加分項(xiàng):

1. 熟悉301醫(yī)院倫理審批程序:
具有在301醫(yī)院或其他知名醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉其倫理審批流程和要求。


2. 細(xì)胞藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn): 有細(xì)胞藥物臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,能夠熟練處理與細(xì)胞藥物相關(guān)的研究問(wèn)題和挑戰(zhàn)。


工作地點(diǎn)和時(shí)間:

- 工作地點(diǎn):可根據(jù)實(shí)際情況靈活安排。

- 工作時(shí)間:兼職形式,具體時(shí)間可根據(jù)雙方協(xié)商確定。


工作地點(diǎn)

涼水河二街8號(hào)大族企業(yè)灣

職位發(fā)布者

聶華萌/人事經(jīng)理

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公司Logo惠大生物
公司介紹北京惠大生物科技有限公司(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“惠大生物”)是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)腫瘤免疫療法技術(shù)的高科技生物公司。公司已取得美國(guó)馬里蘭大學(xué)人類(lèi)病毒學(xué)研究所研發(fā)的“樹(shù)突狀細(xì)胞介導(dǎo)的精準(zhǔn)T細(xì)胞免疫治療技術(shù)”在中國(guó)治療乳腺癌和肺癌的獨(dú)家授權(quán),致力于將技術(shù)在中國(guó)落地轉(zhuǎn)化,為中國(guó)癌癥患者提供安全、有效的細(xì)胞免疫治療技術(shù)。該項(xiàng)技術(shù)突破了樹(shù)突狀細(xì)胞免疫治療癌癥的世界級(jí)瓶頸,并獲得了PCT國(guó)際專(zhuān)利。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明該技術(shù)對(duì)實(shí)體腫瘤有非常顯著的效果,毒副反應(yīng)小,安全性高。該技術(shù)不僅可用于治療癌癥,還可用于應(yīng)對(duì)艾滋病病毒、肝炎病毒以及禽流感病毒等引起重大公共衛(wèi)生危機(jī)的病毒。除此之外針對(duì)癌癥和病毒感染也極有可能開(kāi)發(fā)出治療性疫苗。該技術(shù)有望打開(kāi)攻克癌癥的大門(mén),或?qū)┌Y轉(zhuǎn)變?yōu)榭煽氐穆约膊 D壳?,惠大生物已與中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院腫瘤中心建立了臨床試驗(yàn)合作關(guān)系。
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