主要職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的監(jiān)查工作,確保研究按照GCP(良好臨床實(shí)踐)和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2. 定期訪問(wèn)研究現(xiàn)場(chǎng),與研究者和其他相關(guān)人員溝通,確保研究進(jìn)展順利。
3. 審核研究文檔,包括病例報(bào)告表、監(jiān)查報(bào)告等,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
4. 及時(shí)報(bào)告并解決研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保研究的合規(guī)性。
5. 協(xié)助進(jìn)行研究的啟動(dòng)、中期和關(guān)閉工作。
崗位要求:
1. 教育背景: 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn): 至少2年以上臨床研究監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 專(zhuān)業(yè)知識(shí): 熟悉GCP和相關(guān)法規(guī),具備良好的臨床研究知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4. 技能要求: 具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力。
加分項(xiàng):
1. 熟悉301醫(yī)院倫理審批程序:
具有在301醫(yī)院或其他知名醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉其倫理審批流程和要求。
2. 細(xì)胞藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn): 有細(xì)胞藥物臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,能夠熟練處理與細(xì)胞藥物相關(guān)的研究問(wèn)題和挑戰(zhàn)。
工作地點(diǎn)和時(shí)間:
- 工作地點(diǎn):可根據(jù)實(shí)際情況靈活安排。
- 工作時(shí)間:兼職形式,具體時(shí)間可根據(jù)雙方協(xié)商確定。
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