崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目組織協(xié)調(diào)、任務(wù)調(diào)配及進(jìn)度控制等管理工作；
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃及項(xiàng)目立項(xiàng)信息調(diào)研，督促跟進(jìn)研究進(jìn)展,解決項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題；定期總結(jié)項(xiàng)目完成情況，根據(jù)進(jìn)度情況及時(shí)修正項(xiàng)目開展計(jì)劃
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)各部門工作銜接、工作安排與問(wèn)題解決；
4負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目預(yù)算，對(duì)項(xiàng)目費(fèi)用申請(qǐng)等進(jìn)行審核；
5.負(fù)責(zé)委托、協(xié)作研究項(xiàng)目的管理和跟進(jìn)，及時(shí)督促進(jìn)度；
6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目在研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)廠（車間）之間中試放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移；
7.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目審報(bào)資料的審核、整理和上報(bào)；
8.隨時(shí)把握項(xiàng)目整體情況，及時(shí)跟蹤項(xiàng)止申報(bào)進(jìn)度，解決遇到的問(wèn)題；
9.參與項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)方案和報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)等的審核。
任職要求：
1.藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2.有一定研發(fā)和生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟練掌握ICH指南等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及要求；熟悉注射劑和口服固體一致性評(píng)價(jià)相關(guān)技術(shù)要求；
4.熟悉口服固體和注射劑藥物研發(fā)流程，最近3年有成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，并接受過(guò)藥品注冊(cè)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；
5.熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)；
6.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、 計(jì)劃、執(zhí)行能力；細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、很強(qiáng)的忠誠(chéng)度和保密意識(shí)。