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QA工程師（體外診斷）

5000-8000元
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職位描述

QA二類醫(yī)療器械IVDGMP認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)體外診斷試劑生產(chǎn)過程監(jiān)督及放行審核，確保相關(guān)操作符合醫(yī)療器械GMP要求。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部自查與審核，對(duì)整改計(jì)劃進(jìn)行審核并對(duì)整改情況進(jìn)行追蹤；
3.負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換及導(dǎo)入。
4.負(fù)責(zé)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人管理、修訂質(zhì)量管理體系文件，監(jiān)督體系運(yùn)行效果。

任職資格：
1.本科及以上生物化學(xué)、生物技術(shù)、制藥工程、藥品等相關(guān)專業(yè)；
2.具有ISO3485內(nèi)審員證書優(yōu)先考慮；
3.熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485及風(fēng)險(xiǎn)管理等行業(yè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
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工作地點(diǎn)

山東國際生物科技園

職位發(fā)布者

孫女士/人事

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公司Logo煙臺(tái)芥子生物技術(shù)有限公司
煙臺(tái)芥子生物技術(shù)有限公司（YanTai JIEZI Biotechnology Co.,Ltd）成立于2017年3月16日，是一家致力于微流控技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用在體外診斷（IVD）領(lǐng)域智能即時(shí)診斷（POCT）產(chǎn)品的創(chuàng)新型公司，同時(shí)為客戶提供微流控芯片設(shè)計(jì)與注塑服務(wù)。專注為臨床用戶、工業(yè)客戶、科研機(jī)構(gòu)等提供全面解決方案。
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