更新于 9月5日

醫(yī)療器械注冊專員

6千-9千
  • 南京秦淮區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械外科器械ISO13485
崗位職責:
1、按要求編寫檢測相關文件,跟進檢驗進度,按時獲得檢測報告。
2、按ISO13485要求編寫質量體系相關文件,參與公司內部產品質量管理體系的建設和維護;
3、協(xié)助研發(fā)人員按要求編寫開發(fā)歷史文檔(DHF文件),共同完成產品備案及注冊;
4、協(xié)助產品轉產,確保研發(fā)過程符合管理體系和法規(guī)的要求
基本任職資格要求:
1、醫(yī)療器械檢驗、醫(yī)療器械注冊等相關專業(yè)本科及以上學歷,1年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊/研發(fā)/體系工作經驗;
2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程,對相關法規(guī)、質量體系標準有一定了解;
3、具備較強的溝通能力和團隊精神;
4、具備較強的分析和解決問題的能力;
5、身體健康,具備較強的責任心和職業(yè)道德。

工作地點

南京生命源大廈

職位發(fā)布者

江孜瀟/人事經理

昨日活躍
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公司Logo南京諾源醫(yī)療器械有限公司
南京諾源醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱諾源醫(yī)療、公司)成立于2011年,是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產和銷售于一體的創(chuàng)新型企業(yè),同時也是江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)、國家高新技術企業(yè)。公司管理本部位于南京市秦淮區(qū)紫云大道生命源大廈,生產基地位于南京四橋經濟園。公司董事長蔡惠明先生為江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會常務副會長。公司將“生命工程是等不起的建設工程”理念深植于心,致力于成為世界精準醫(yī)療技術的領航者。多年來,公司潛心研發(fā),深耕腫瘤診斷和治療領域,與國際國內多所著名大學和研究機構合作建立了聯(lián)合實驗室或技術中心,承擔了國家、省級多個重點研發(fā)攻關項目,積極疏通基礎研究和產業(yè)化連接的快車道,努力促進創(chuàng)新鏈和產業(yè)鏈精準對接,快速融合轉化分子熒光影像、圖像融合、大數(shù)據(jù)、人工智能及機器人等技術,圍繞腫瘤的精準診斷和治療布局了多個產品系列,研制出一系列具國際先進水平的醫(yī)療設備,包括手術熒光影像系統(tǒng)(已上市,國內首家)、內窺鏡熒光影像系統(tǒng)(已上市)、宮頸癌篩查系統(tǒng)(TCT)、4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)、3D腹腔鏡系統(tǒng)、微波消融腫瘤治療儀、內窺鏡扶持機器手臂等。公司研發(fā)的“熒光影像手術導航系統(tǒng)”,中美歐同步注冊,實施了全節(jié)點中國專利和國際專利保護,是中國大中型高端醫(yī)療器械的突破性發(fā)展轉折點,扛起了高端醫(yī)療設備的中國品牌大旗。公司擬登陸資本市場,實現(xiàn)資本與實業(yè)的互動、融合發(fā)展?!澳[瘤精準手術”事業(yè)期待您的加盟!職位一經錄用,公司將提供:五險一金免費工作餐或餐補;免費住宿(部分員工);免費體檢;節(jié)日福利;廣闊的晉升空間;各種學習、培訓機會。
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