1、 全面負(fù)責(zé)公司承接新藥臨床項(xiàng)目的運(yùn)營(yíng)管理，確保項(xiàng)目按計(jì)劃、預(yù)算和質(zhì)量要求順利推進(jìn)，達(dá)成各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。制定并優(yōu)化項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)流程，協(xié)調(diào)各方資源，包括但不限于研究中心、申辦方、供應(yīng)商等，解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的各類問題與挑戰(zhàn)。

2、領(lǐng)導(dǎo)和管理新藥臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，明確各成員職責(zé)，提供專業(yè)指導(dǎo)與培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)整體業(yè)務(wù)能力和工作效率。負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的績(jī)效考核、激勵(lì)機(jī)制制定與實(shí)施，營(yíng)造積極向上的團(tuán)隊(duì)氛圍，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定發(fā)展。

3、建立并完善新藥臨床運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理體系，確保項(xiàng)目符合各種法規(guī)要求，包括臨床試驗(yàn)相關(guān)的GCP、GLP以及公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。

4、作為與申辦方的主要對(duì)接人，深入了解客戶需求，提供專業(yè)的項(xiàng)目咨詢與解決方案，確保客戶滿意度。及時(shí)向客戶匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展、成果及潛在風(fēng)險(xiǎn)，協(xié)同其他部門處理客戶反饋的問題，維護(hù)良好的合作關(guān)系。

5、參與項(xiàng)目預(yù)算制定與成本控制，合理分配資源，確保在滿足項(xiàng)目需求的前提下實(shí)現(xiàn)資源利用最大化，降低運(yùn)營(yíng)成本。配合商務(wù)部門，根據(jù)項(xiàng)目情況進(jìn)行資源預(yù)估與調(diào)配，保障新承接項(xiàng)目的順利啟動(dòng)。

任職要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。

2、具有5年以上創(chuàng)新藥臨床運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉各類臨床研究項(xiàng)目流程（如I - IV

期臨床試驗(yàn)）。 有CRO公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

3、精通GCP、GLP操作規(guī)范和臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作內(nèi)容和流程。熟悉ICH指南、

FDA、CFDA臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類法則和指導(dǎo)原則。

4、具備出色的項(xiàng)目管理能力，有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和問題解決能力，能夠在高壓環(huán)境下有效開展工作。

5、具備良好的英語讀寫能力，能夠熟練閱讀和撰寫英文項(xiàng)目文檔。