職責(zé)描述：

1、負責(zé)臨床項目的整體實施，包括中心篩選、項目立項和倫理審查、項目啟動、過程監(jiān)查和管理、項目結(jié)題等工作；

2、對臨床中心、研究者及CRC工作的進行指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)察；

3、嚴格按照相關(guān)法規(guī)把控臨床試驗相關(guān)文件，并執(zhí)行項目文件要求，確保項目的質(zhì)量、進度等；

4、確保研究數(shù)據(jù)真實、完整、可靠，且滿足溯源要求。

5、負責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的及時正確管理和存檔。

任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2. 有項目完整流程的監(jiān)察經(jīng)驗，具備診斷試劑臨床試驗CRA經(jīng)驗者優(yōu)先，具備豐富的項目完整流程監(jiān)察經(jīng)驗者優(yōu)先。

3. 熟悉醫(yī)療器械（包含診斷試劑）注冊管理辦法、GCP、臨床試驗等相關(guān)法規(guī)；

4. 熟練操作辦公軟件，良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及較強的時間管理能力。

5. 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差，具有一定的抗壓能力。