工作職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)緩釋注射制劑的工藝開發(fā)（工藝路線確定，設(shè)備選型，中試放大等）；

2. 負(fù)責(zé)緩釋注射制劑的中試樣品制備；

3. 支持緩釋項(xiàng)目的車間建設(shè)和技術(shù)轉(zhuǎn)移；

4. 了解緩釋藥物CMC流程，了解GMP藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范；

5. 了解緩釋藥物臨床申報(bào)要求，配合申報(bào)完成實(shí)驗(yàn)或報(bào)告；

6. 撰寫SOP，實(shí)驗(yàn)方案、記錄和報(bào)告；

7. 支持實(shí)驗(yàn)室原輔料、產(chǎn)品管理，設(shè)備儀器維護(hù)等。

職位要求：

1. 藥學(xué)，制藥工程，生物醫(yī)用材料，化工，高分子化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷，緩釋制劑相關(guān)領(lǐng)域5年以上經(jīng)驗(yàn)；

2. 掌握緩釋制劑的制備原理及生產(chǎn)工藝，能夠進(jìn)行合理的工藝開發(fā)，設(shè)備選定及中試放大；

3. 熟悉車間建設(shè)和技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作；

4. 良好的溝通能力，英文讀寫流利；

5. 發(fā)現(xiàn)問題及解決問題的能力。

加分項(xiàng)：

1. 具有緩控釋項(xiàng)目的IND/NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；

2. 具有生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計(jì)改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。