負(fù)責(zé)車間設(shè)備、系統(tǒng)的維護(hù)、維修、定期檢修、驗(yàn)證活動(dòng)的組織與開展;負(fù)責(zé)車間內(nèi)公用系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)管理。
1、設(shè)備、系統(tǒng)管理
A)負(fù)責(zé)參與公司設(shè)備的調(diào)研、選型
B)負(fù)責(zé)公司設(shè)備的檔案管理,確保檔案內(nèi)容的完整、準(zhǔn)確和及時(shí)更新
C)負(fù)責(zé)與項(xiàng)目部、供應(yīng)鏈進(jìn)行采購(gòu)設(shè)備的檔案收集,并提出設(shè)備檔案的資料要求 .
D)負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目部的設(shè)備、系統(tǒng)安裝進(jìn)行檢查、確認(rèn)和驗(yàn)收,提出安裝過程中的缺陷項(xiàng),確保項(xiàng)目部移交的已安裝的設(shè)備、系統(tǒng)符合SOP和系統(tǒng)移交要求 E)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)的入庫(kù)驗(yàn)收、領(lǐng)用、轉(zhuǎn)移、封存、啟封、報(bào)廢等的設(shè)備管理程序的操作、管理和實(shí)施
2、驗(yàn)證管理
A)負(fù)責(zé)車間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)的確認(rèn)(IQ、OQ)工作
B)負(fù)責(zé)確認(rèn)活動(dòng)(IQ、OQ)的組織與實(shí)施,包括確認(rèn)的計(jì)劃、實(shí)施進(jìn)展報(bào)告、確認(rèn)活動(dòng)的協(xié)調(diào)與指揮等
C)負(fù)責(zé)將已IQ和OQ的生產(chǎn)設(shè)備,向使用部門移交,并協(xié)助和配合使用部門完成相應(yīng)的PQ工作
D)負(fù)責(zé)車間內(nèi)公用系統(tǒng)的PQ,并組織、協(xié)調(diào)PQ實(shí)施過程中的相關(guān)部門的工作開展與結(jié)果報(bào)告
E)負(fù)責(zé)IQ、OQ的報(bào)告編寫,以及PQ的報(bào)告編寫
3、維護(hù)管理
A)負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)(包括PLC、儀器儀表等)的維修、檢修,確保生產(chǎn)的正常進(jìn)行;并負(fù)責(zé)維修、檢修后的設(shè)備和現(xiàn)場(chǎng)必要的清潔、清掃。 B)負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)設(shè)備、系統(tǒng)、廠房設(shè)施(包括廠房建筑、公用管架、管道等)的定期維護(hù)保養(yǎng)
C)負(fù)責(zé)車間維護(hù)計(jì)劃的制訂,維護(hù)項(xiàng)目和內(nèi)容的確定(包括項(xiàng)目的責(zé)任部門),以及計(jì)劃的實(shí)施、檢查評(píng)估和報(bào)告
D)負(fù)責(zé)檢修后拆移下來設(shè)備、配件等的檢查、確認(rèn);對(duì)于可用的,經(jīng)適當(dāng)?shù)木S護(hù)后送倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)。
4 、公用系統(tǒng)運(yùn)行
A) 負(fù)責(zé)車間公用系統(tǒng)(如,氮?dú)狻⒗鋮s水、配電房、HVAC、純化水等)的日常運(yùn)行、檢查、維護(hù)。
B)負(fù)責(zé)與生產(chǎn)有關(guān)的公用系統(tǒng)的運(yùn)行、檢查、維護(hù)、記錄等符合SOP和GMP要求
5、編制設(shè)備方面的培訓(xùn)計(jì)劃,提高車間員工設(shè)備操作水平。提高下屬各崗位的管理水平。
6、公司安排的其他任務(wù)。
任職資格要求:
1、工科(機(jī)械/過程裝備)學(xué)士或者以上學(xué)歷
2、熟悉設(shè)備,設(shè)施的工作原理;掌握設(shè)備、設(shè)施管理體系。
3、3年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)