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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1萬-1.5萬
  • 杭州余杭區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理二類醫(yī)療器械ISO13485質(zhì)量過程管控
崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)及推進,確保質(zhì)量體系運行符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范要求;
2、負責(zé)組織實施對原材料、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、成品等,建立質(zhì)量控制方案并執(zhí)行到位;
3、負責(zé)質(zhì)量異常問題和不良事件的立項、調(diào)查分析、處理、整改及執(zhí)行:
4、負責(zé)公司驗證管理,參加評審,驗證方案、驗證報告及偏差調(diào)查、再次驗證評估
5、負責(zé)組織公司質(zhì)量品質(zhì)培訓(xùn),提升員工質(zhì)量意識并按流程規(guī)范操作,提升產(chǎn)品質(zhì)量:
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī);
3、熟悉醫(yī)療器械ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系法規(guī)標準;
4、有內(nèi)審員證書,了解國內(nèi)外注冊認證和評審流程;
5、工作主動性及學(xué)習(xí)能力強,良好的溝通及團隊合作能力。

工作地點

浙江(杭州)數(shù)字·健康產(chǎn)業(yè)園2幢4樓

職位發(fā)布者

于女士/人事經(jīng)理

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公司Logo杭州愛聽科技有限公司
ACOSOUND的專家隊伍與來自浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的李鵬博士及其帶領(lǐng)浙江大學(xué)專業(yè)研發(fā)團隊共同成立了杭州愛聽科技有限公司,愛可聲助聽器是其旗下助聽器品牌,生產(chǎn)基地研發(fā)中心及營銷服務(wù)中心坐落于杭州。并作為重點引進項目入駐位于浙江省杭州市未來科技城的浙江(杭州)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)園。杭州愛聽科技是國內(nèi)唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全數(shù)字助聽器生產(chǎn)商,當前擁有全數(shù)字助聽器核心專利數(shù)項,及多項助聽器算法的軟件著作權(quán),承擔(dān)國家科技部重大研發(fā)項目。杭州愛聽科技還被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省專精特新科技企業(yè)”、“浙江省雛鷹計劃企業(yè)”,“浙江省級聽力輔具研發(fā)中心”、“浙江省雙軟企業(yè)”,“杭州市青藍計劃企業(yè)”等。獲杭州市科技局和財政部重點扶持的技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)等多項榮譽。并成為WHO中國助聽器唯一供應(yīng)商、杭州亞運會官方助聽設(shè)備供應(yīng)商、中國殘疾人福利基金會/北京愛爾基金會戰(zhàn)略合作伙伴。愛可聲助聽器是愛聽科技全力打造,集合了Acosound業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的助聽器技術(shù)及浙江大學(xué)對中國人聽力及漢語言特點的研究成果;并在此基礎(chǔ)上融合創(chuàng)新推出的針對中國人聽力的高科技產(chǎn)品,愛可聲助聽器的品牌含義是愛可以用聲音傳遞。其寓意是希望通過我們的努力,為中國所有的弱聽人士提供性價比最高的全數(shù)字助聽器,讓他們都能聽到身邊親人們愛的聲音!同時愛聽科技的全體員工也致力于通過我們一流的產(chǎn)品,一流的服務(wù),將我們的愛傳遞到愛可聲助聽器的每一位顧客的心中。愛可聲目前是國內(nèi)隱形助聽器領(lǐng)導(dǎo)品牌! AcoSound, An acustic sound,all over the world!愛可以用聲音來傳遞!
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