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醫(yī)療器械注冊

7千-1萬
  • 杭州余杭區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械CE認證國外器械注冊

崗位要求:

1、負責產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)的收集、整理;

2、負責公司有源醫(yī)療器械國內(nèi)外注冊資料的匯編、整理與申報;
3、負責公司醫(yī)療器械CE認證的申請、應審、整改和維護;
4、跟進注冊進度,及時解決注冊過程中遇到的問題;

5、與相關(guān)部門及機構(gòu)建立良好的溝通與合作關(guān)系;

任職要求:

1、本科,2年以上工作經(jīng)驗,熟悉2類醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
2、有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有CE等海外認證注冊經(jīng)驗優(yōu)先;

3、具有優(yōu)秀的文字功底,較強的學習及溝通能力,邏輯性強。

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工作地點

浙江(杭州)數(shù)字·健康產(chǎn)業(yè)園2幢4樓

職位發(fā)布者

于女士/人事經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo杭州愛聽科技有限公司
ACOSOUND的專家隊伍與來自浙江大學生物醫(yī)學工程專業(yè)的李鵬博士及其帶領(lǐng)浙江大學專業(yè)研發(fā)團隊共同成立了杭州愛聽科技有限公司,愛可聲助聽器是其旗下助聽器品牌,生產(chǎn)基地研發(fā)中心及營銷服務中心坐落于杭州。并作為重點引進項目入駐位于浙江省杭州市未來科技城的浙江(杭州)數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)園。杭州愛聽科技是國內(nèi)唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全數(shù)字助聽器生產(chǎn)商,當前擁有全數(shù)字助聽器核心專利數(shù)項,及多項助聽器算法的軟件著作權(quán),承擔國家科技部重大研發(fā)項目。杭州愛聽科技還被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省專精特新科技企業(yè)”、“浙江省雛鷹計劃企業(yè)”,“浙江省級聽力輔具研發(fā)中心”、“浙江省雙軟企業(yè)”,“杭州市青藍計劃企業(yè)”等。獲杭州市科技局和財政部重點扶持的技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)等多項榮譽。并成為WHO中國助聽器唯一供應商、杭州亞運會官方助聽設(shè)備供應商、中國殘疾人福利基金會/北京愛爾基金會戰(zhàn)略合作伙伴。愛可聲助聽器是愛聽科技全力打造,集合了Acosound業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的助聽器技術(shù)及浙江大學對中國人聽力及漢語言特點的研究成果;并在此基礎(chǔ)上融合創(chuàng)新推出的針對中國人聽力的高科技產(chǎn)品,愛可聲助聽器的品牌含義是愛可以用聲音傳遞。其寓意是希望通過我們的努力,為中國所有的弱聽人士提供性價比最高的全數(shù)字助聽器,讓他們都能聽到身邊親人們愛的聲音!同時愛聽科技的全體員工也致力于通過我們一流的產(chǎn)品,一流的服務,將我們的愛傳遞到愛可聲助聽器的每一位顧客的心中。愛可聲目前是國內(nèi)隱形助聽器領(lǐng)導品牌! AcoSound, An acustic sound,all over the world!愛可以用聲音來傳遞!
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