崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、SOP、GCP法規(guī)等要求進(jìn)行；
2. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的管理，包括人員、藥品、物資、文件、財(cái)務(wù)等，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)中心的篩選、倫理遞交、啟動(dòng)、監(jiān)查、關(guān)閉等工作；
3. 嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)查計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告，確保臨床研究按計(jì)劃的進(jìn)度完成；
4. 協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；
5. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行TMF文件的收集與整理；
6. 作為公司及客戶的對(duì)外代表，及時(shí)向研究者傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系；
7. 與其他職能部門及外包單位共同合作。

任職要求:

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2. 1年以上CRA經(jīng)驗(yàn)；

3. 有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì)；

4. 良好的口頭和書面溝通表達(dá)能力，善于進(jìn)行積極的溝通；

5. 良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求；

6. 英語(yǔ)4級(jí)，讀寫良好，英語(yǔ)6級(jí)或聽(tīng)說(shuō)能力佳者優(yōu)先；

7. 良好的計(jì)算機(jī)技能，熟練應(yīng)用Word、Excel、PPT等辦公軟件及辦公設(shè)備。