更新于 9月10日

qa質(zhì)量主管

8千-1萬
  • 臺州仙居縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認證FDA認證原料藥
崗位職責:
1、負責對車間人員進行業(yè)務指導和對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督
2、協(xié)助起草公司注冊質(zhì)量管理相關文件和本部門的管理文件
3、參與公司的驗證工作,協(xié)助相關部門制定驗證方案,跟蹤檢查實施情況,審核方案、報告等
4、負責偏差處理、不合格品處理,中間體生產(chǎn)記錄和檢驗記錄的放行審核
5、參與GMP自檢、官方審計,并對結果進行整改
6、負責公司產(chǎn)品質(zhì)量臺賬,做好產(chǎn)品質(zhì)量趨勢分析
崗位要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學等相關專業(yè)
2、具備3年以上藥企QA經(jīng)驗
崗位福利:
五險一金、雙休、早八晚五、員工宿舍、餐補、通勤班車

工作地點

浙江司太立制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

楊艷/人事經(jīng)理

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公司Logo司太立制藥公司標簽
浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術企業(yè)。公司以“聚合生命能量,呵護人類健康”為經(jīng)營理念,不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品,已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面,公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領域處于國內(nèi)領先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,高度重視自主研發(fā)能力,并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術中心以及省級高新技術研究開發(fā)中心。公司承擔的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認定為“浙江省高新技術產(chǎn)品”?!案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目被評為“浙江省科學技術二等獎”和“臺州市科學技術進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權的新藥,加快向制劑領域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè),鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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