崗位職責(zé)：
1、建立和完善公司質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件的建立、修訂和審核；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管控，處理生產(chǎn)異常問題；不良事件搜集，處理及風(fēng)險評價。
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)的評定，體系、過程和產(chǎn)品審核，推動供應(yīng)商質(zhì)量改善；質(zhì)量統(tǒng)計、質(zhì)量調(diào)查、處理客戶質(zhì)量投訴；
4、按照相關(guān)檢驗規(guī)程或規(guī)范對微生物、無菌等相關(guān)控制項目進(jìn)行監(jiān)控；
5、按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)籌環(huán)境（風(fēng)速，塵埃粒子，沉降菌）、純化水（化學(xué)及微生物）檢測，各產(chǎn)品線的體系及驗證工作；
6、組織新產(chǎn)品先期質(zhì)量規(guī)劃，制定各研發(fā)階段項目的質(zhì)量要求，對新產(chǎn)品的階段性資料及注冊資料填寫及完善；
7、主導(dǎo)開展內(nèi)外部審核、管理評審、糾正預(yù)防措施的制定及落實；
8、制定部門工作計劃及預(yù)算，負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理部員工日常工作的監(jiān)督和考核；
9、負(fù)責(zé)公司員工質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃制定并按計劃實施落實；
10、上級交代的其他工作。
職位要求：
1、大學(xué)及以上學(xué)歷； 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
2、三年以上二類三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，主導(dǎo)三類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理和ISO 13485認(rèn)證經(jīng)歷；
3、熟悉滅菌工藝流程； 具有醫(yī)療器械上市后監(jiān)督實戰(zhàn)經(jīng)驗 ；
4、熟悉國家及本市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
5、較強的學(xué)習(xí)能力、管理能力、判斷和決策能力、人際溝通協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力。

職位福利：節(jié)日福利、帶薪年假、員工旅游、定期團建、周末雙休、餐補、出國游

職位亮點：積極、和諧、快樂、團結(jié)的工作環(huán)境