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研發(fā)質(zhì)量經(jīng)理(J10103)

2萬-2.5萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥質(zhì)譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀
崗位職責:
1、作為責任人,負責并領(lǐng)導(dǎo)完成醫(yī)藥級管線產(chǎn)品質(zhì)量標準相關(guān)檢測方法開發(fā),滿足方法的科學性要求和相關(guān)法規(guī)及監(jiān)管機構(gòu)要求。
2、作為責任人,負責并領(lǐng)導(dǎo)完成醫(yī)藥級管線產(chǎn)品質(zhì)量標準相關(guān)檢測方法的驗證或確認,確保方法可以穩(wěn)定可靠地用于醫(yī)藥級管線產(chǎn)品的研發(fā)。
3、作為責任人,負責并領(lǐng)導(dǎo)完成醫(yī)藥級管線產(chǎn)品質(zhì)量標準相關(guān)檢測方法向質(zhì)量管理中心的轉(zhuǎn)移,為醫(yī)藥級管線產(chǎn)品放大生產(chǎn)和放行提供正確可靠的檢測方法。
4、作為責任人,負責并領(lǐng)導(dǎo)完成非醫(yī)藥級管線產(chǎn)品質(zhì)量標準相關(guān)檢測方法開發(fā),使之可以正確和可靠地用于非醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量檢測。
5、協(xié)助進行非醫(yī)藥級產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究工作和產(chǎn)品放行工作。
6、負責對質(zhì)量標準相關(guān)檢測方法以及方法驗證確認、方法轉(zhuǎn)移文件的起草,修訂和審核工作。
7、參與研發(fā)質(zhì)量的體系文件審核和修訂。
任職要求:
1、博士研究生及以上學歷。
2、生物工程、制藥、化學分析及相關(guān)專業(yè)。
3、具有2年以上生物技術(shù)藥物的分析和方法開發(fā)經(jīng)驗。
4、熟悉方法開發(fā)、驗證確認、轉(zhuǎn)移的工作流程。
5、對試驗結(jié)果和問題有深度分析和總結(jié)能力。
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工作地點

武漢禾元生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

易婷/人事主管

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武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”)成立于2006年,是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設(shè)施,具有一系列獨立自主核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)保護,已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系,建立了“一個獨特植物表達體系、兩個技術(shù)平臺”:水稻胚乳細胞蛋白質(zhì)表達平臺(OryzHiExp)和蛋白質(zhì)純化平臺(OryzPur);成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品,其中OsrHSA可以被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫(yī)療器械包埋劑等。目前,禾元生物在東湖高新區(qū)光谷七路神墩五路建設(shè)新研發(fā)中心與智能化工廠,預(yù)計2022年初搬遷。新廠建成后將成為全國最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白(OsrHSA)10噸原液和100萬支制劑規(guī)模的cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地,滿足國內(nèi)外客戶的需求。該項目遵照《中國制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠,樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標桿。在禾元,你不需要擔心生活——富有行業(yè)競爭力的薪酬水平,為幸福生活保駕護航。在禾元,你不需要擔心保障——入職繳納五險一金+每年一次免費體檢+工作餐+通勤班車+出差補助+加班福利+節(jié)日賀禮……在禾元,你不需要擔心壓抑——積極向上、創(chuàng)新開放的工作氛圍+年度帶薪旅游健身房+其他各類文娛活動+法定節(jié)假日+帶薪年假+額外福利年假。在禾元,你不需要擔心成長——公司重視人才培育,根據(jù)個人職業(yè)規(guī)劃量身定制發(fā)展路徑,實行一對一導(dǎo)師制,帶你成才帶你飛!這是一個充滿機遇的舞臺,這是一段賦能無限未來的進階之旅?;旌鲜健皩W踐考”全面培養(yǎng)模式,身心腦全方位沉浸式的學習成長,目標明確的階段化發(fā)展規(guī)劃,讓你的每一次成長都有跡可循。如果你渴望書寫不凡成就,如果你向往創(chuàng)出遼闊天空,加入禾元,我們共創(chuàng)似錦前程!
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