1、熟悉體外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)流程，制定產(chǎn)品全球注冊(cè)計(jì)劃，跟進(jìn)項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)展，負(fù)責(zé)解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題；

2、編寫、整理、初步審核產(chǎn)品注冊(cè)資料，并對(duì)所注冊(cè)產(chǎn)品的資料進(jìn)行歸檔；

3、與測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，確保產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行；

4、與國外代理公司，咨詢機(jī)構(gòu)或有關(guān)職能部門保持及時(shí)溝通，并將相關(guān)信息與公司內(nèi)各部門進(jìn)行有效溝通；

5、負(fù)責(zé)延續(xù)注冊(cè)以及各項(xiàng)變更事宜，確保產(chǎn)品信息的合法性，有效性；

6、及時(shí)獲取國內(nèi)外最新的醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，為公司提供有效的注冊(cè)事務(wù)支持；

7、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、測(cè)試、檢驗(yàn)、質(zhì)量等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷優(yōu)先；

2.三年以上體外診斷產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；

3.具有一定的英語讀寫能力，有IVDR經(jīng)驗(yàn)，有CE，F(xiàn)DA等市場(chǎng)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

4.良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。