更新于 12月30日

質(zhì)量工程師

6千-7千·13薪
  • 長(zhǎng)春朝陽區(qū)
  • 高新開發(fā)區(qū)
  • 無經(jīng)驗(yàn)
  • 本科
  • 全職
  • 招4人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 免費(fèi)班車
  • 同事很nice
  • 吃住環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

QAGMP認(rèn)證化學(xué)藥原料藥
工作描述:
1、審核批生產(chǎn)與檢驗(yàn)記錄,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量;
2、負(fù)責(zé)調(diào)查偏差,出具調(diào)查報(bào)告并推動(dòng)實(shí)施整改方案;
3、組織調(diào)查客戶投訴、不良反應(yīng)、退/換貨、召回等質(zhì)量事件,出具調(diào)查報(bào)告并推動(dòng)實(shí)施整改方案;
4、編制《產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧》;
5、參與內(nèi)部質(zhì)量審計(jì);
6、參與起草/審核質(zhì)量文件;
7、跟蹤設(shè)備體系安裝、運(yùn)行確認(rèn)、校正、維護(hù)等;
8、跟蹤生產(chǎn)線的生產(chǎn)、包裝和貼簽等GMP運(yùn)行狀況;
9、參與組織工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等驗(yàn)證工作;
10、負(fù)責(zé)審計(jì)、確認(rèn)合格供應(yīng)商。
任職條件:
1.藥學(xué)、化學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.良好的英語聽說讀寫能力;
3.兩年以上原料藥生產(chǎn)或研發(fā)經(jīng)驗(yàn),受過GMP、EHS、ICH方面培訓(xùn);
4.較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和抗壓能力

工作地點(diǎn)

高新開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

張女士/hr

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公司Logo吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司公司標(biāo)簽
集團(tuán)公司簡(jiǎn)介:凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)系中國(guó)制藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。1998年由留美博士洪浩先生在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊(cè)成立,致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化應(yīng)用,為包括全球前十大制藥公司在內(nèi)的制藥企業(yè)提供一站式藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。多年來先后在中國(guó)投建七家公司,擁有國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專利70項(xiàng),成功獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、國(guó)家863計(jì)劃等多個(gè)國(guó)家和省市級(jí)項(xiàng)目,并獲默克、輝瑞、羅氏授予的“一級(jí)供應(yīng)商獎(jiǎng)”、“最佳中間體合同生產(chǎn)商獎(jiǎng)”和“最有價(jià)值合作伙伴”。凱萊英的發(fā)展不僅充分帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,而且?guī)砹藝?guó)際制藥業(yè)對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)的肯定,讓“中國(guó)制造”成為中國(guó)步入國(guó)際制藥業(yè)的一張名片。凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)目前擁有超過1400名正式員工,具有國(guó)外頂級(jí)制藥公司10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的權(quán)威專家和管理人才20人,博士60余人,碩士130余人。吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司簡(jiǎn)介:2007年8月,總投資2.4億元,占地面積14萬平方米,位于吉林省敦化市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)成立。致力于提供原料藥以及為新藥上市提供原料藥、制劑規(guī)?;a(chǎn)。2011年正式投產(chǎn),2014年產(chǎn)值已突破億元。未來發(fā)展空間潛力巨大?!窆局鳡I(yíng)方向:GMP中間體、醫(yī)藥原料的開發(fā),規(guī)?;a(chǎn),生物酶轉(zhuǎn)化使用●公司配置:cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,研發(fā)中心,GMP分析室,國(guó)際先進(jìn)水平的 EHS控制中心,物料供應(yīng)存儲(chǔ)中心吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司簡(jiǎn)介:2007年8月,總投資2.4億元,占地面積14萬平方米,位于吉林省敦化市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)成立。致力于提供原料藥以及為新藥上市提供原料藥、制劑規(guī)模化生產(chǎn)。2011年正式投產(chǎn),2014年產(chǎn)值已突破億元。未來發(fā)展空間潛力巨大?!窆局鳡I(yíng)方向:GMP中間體、醫(yī)藥原料的開發(fā),規(guī)?;a(chǎn),生物酶轉(zhuǎn)化使用●公司配置:cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,研發(fā)中心,GMP分析室,國(guó)際先進(jìn)水平的 EHS控制中心,物料供應(yīng)存儲(chǔ)中心
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