崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)組織本組人員按照生產(chǎn)指令對(duì)無菌制劑進(jìn)行分裝工作。
2、負(fù)責(zé)分裝區(qū)域設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證等工作,負(fù)責(zé)分裝車間設(shè)備、物料、文件及潔凈環(huán)境的維護(hù),保證車間的正常運(yùn)行。
3、監(jiān)督及審核生產(chǎn)相關(guān)記錄,保證記錄的真實(shí)、完整、可追溯。
4、負(fù)責(zé)本工作區(qū)域內(nèi)相關(guān)的CAPA、變更、偏差等工作。
5、負(fù)責(zé)本組人員的培訓(xùn)、考核等工作。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,具有2年以上無菌水針聯(lián)動(dòng)線工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉洗烘罐聯(lián)動(dòng)設(shè)備的操作。
3、能夠解決生產(chǎn)中常見問題,有較好的基層組織管理能力。
4、熟悉藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求。
5、工作積極主動(dòng),溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),有上進(jìn)心,有責(zé)任心。
6、有安瓿分裝經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
7、有無菌制劑、疫苗類相關(guān)產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。