崗位職責(zé):
1、項(xiàng)目研究
(1)負(fù)責(zé)分析研究方法的建立及驗(yàn)證,相關(guān)報告撰寫;
(2)負(fù)責(zé)開展藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究等工作,并最終建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(3)負(fù)責(zé)撰寫藥物質(zhì)量研究相關(guān)申報資料;
(4)負(fù)責(zé)建立合成原料、中間體、制劑等質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品的質(zhì)量;
(5)記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性;
(6)藥物分析儀器的日常維護(hù)和檢定,實(shí)驗(yàn)室安全保證。
2、平臺工作
(1)負(fù)責(zé)完成儀器日常維護(hù)、保養(yǎng)與校驗(yàn)工作;
(2)負(fù)責(zé)指定區(qū)域的安全、衛(wèi)生、各功能的正常運(yùn)轉(zhuǎn)等工作。
3、完成公司安排的其他工作
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上分析工作經(jīng)驗(yàn),能夠遵從分析實(shí)驗(yàn)室的要求獨(dú)立完成分析研發(fā),熟練掌握藥物質(zhì)量分析方法的建立及方法驗(yàn)證、圖譜解析;
3、具有一定的儀器分析和基本的理論分析能力;
4、具有一定的藥物研發(fā)知識、藥政法規(guī)知識;
5、具有一定的英文閱讀能力;
6、掌握各國藥典與ICH指導(dǎo)原則;
7、作積極敬業(yè)、主動進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)、正直向上。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險、定期團(tuán)建、員工食堂