（一）、崗位職責(zé)：全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)控部的管理工作：

1、負(fù)責(zé)按照GMP法規(guī)要求，建立并貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)制度等；

2、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司病理產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控與優(yōu)化，確保其適用于公司與有效運(yùn)行；

3、負(fù)責(zé)病理產(chǎn)品質(zhì)量控制，協(xié)同生產(chǎn)部提高病理產(chǎn)品質(zhì)量，分析處理病理產(chǎn)品質(zhì)量問題，對(duì)病理產(chǎn)品異常進(jìn)行分析及解決，并擬定改善措施，確保穩(wěn)定病理產(chǎn)品質(zhì)量；
4、負(fù)責(zé)加強(qiáng)公司質(zhì)量管理意識(shí)，控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提高客戶質(zhì)量滿意度；

5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作等。

（二）、任職要求：

1、本科含及以上學(xué)歷，病理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、十年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、八年以上管理經(jīng)驗(yàn)，具有病理診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，具備扎實(shí)的病理知識(shí)及實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉病理產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管控全流程，能從質(zhì)量端發(fā)現(xiàn)問題，協(xié)同生產(chǎn)部提高產(chǎn)品質(zhì)量，熟悉病理診斷試劑質(zhì)量控制，熟悉異常的分析及解決處理；

3、熟悉病理診斷試劑生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品知識(shí)、管理知識(shí)，熟悉GMP法規(guī)要求，熟悉ISO900、ISO13485質(zhì)量管理體系要求； 熟悉體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；

4、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)合作能力。