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臨床監(jiān)查員CRA(器械方向)

1-1.6萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責(zé):
1.中心篩選:協(xié)助項目經(jīng)理填寫研究中心信息調(diào)研表。負(fù)責(zé)調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。
2.倫理溝通:協(xié)助研究者及時提交倫理審查或備案資料,并獲得倫理批件/備案回執(zhí)。
3.中心管理:負(fù)責(zé)研究中心全面管理,嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī),并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
4.物資管理:管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗物資,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。
5.溝通協(xié)調(diào):協(xié)調(diào)中心稽查前的各項準(zhǔn)備工作,負(fù)責(zé)完成的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。
其他:公司交辦的其他工作。

任職資格:
1.教育背景:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗: 醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少一年以上臨床試驗經(jīng)驗。
3.專業(yè)知識與技能:
(1)熟練掌握GCP、ICH GCP及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
(2)了解臨床試驗全過程。
(3)具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,與臨床醫(yī)生能建立友好的工作關(guān)系。
4.職業(yè)素養(yǎng):良好的個人品質(zhì)和敬業(yè)精神,誠實守信,有良好人際關(guān)系。
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獎金績效

十三薪

工作地點

北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

高女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司
北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè),諾康達已通過ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實驗室、知識產(chǎn)權(quán)體系等多項體系認(rèn)證,連續(xù)五年被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會評為中國醫(yī)藥研發(fā)20強榜單前列。諾康達的研發(fā)領(lǐng)域覆蓋生物醫(yī)藥大健康全領(lǐng)域,包括藥品(仿制藥和新藥)、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、寵物藥、中藥等,自成立以來,已為合作伙伴獲得批件146個,合作伙伴超過160家醫(yī)藥企業(yè)。諾康達自建4萬平方米的現(xiàn)代化CRO平臺化園區(qū),擁有強大充裕的物理空間,并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計規(guī)劃了人機分離、5S管理模式的現(xiàn)代化實驗室,為員工打造舒適整潔的科研環(huán)境。諾康達愿為顯著提高人類生命質(zhì)量,為實現(xiàn)健康中國,做出積極的努力和貢獻。
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