職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)制定本部門的工作目標(biāo)、工作計劃，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理工作，組織履行質(zhì)量系統(tǒng)崗位職責(zé)。

2、維護(hù)監(jiān)督質(zhì)量管理體系的正常運行；

3、組織制定公司質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)審批后監(jiān)督執(zhí)行。

4、組織完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)，確保完成所有必要的檢驗。

5、組織監(jiān)督評估物料供應(yīng)商。

6、負(fù)責(zé)對外提供法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法學(xué)研究資料。

7、與其他部門溝通，確保部門工作順利進(jìn)行。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷；中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，3年以上制藥企業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗。

，45歲以下。

2、接受過藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、GMP管理、法律法規(guī)等方面的相關(guān)培訓(xùn)；

3、熟悉藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、有較豐富的GMP管理理念和實踐經(jīng)驗，具備GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗；

4、掌握國家和公司有關(guān)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉公司生產(chǎn)技術(shù)和工藝管理流程；

5、熟悉檢驗方面相關(guān)流程及理論知識，具備檢驗設(shè)備儀器的實際操作能力者優(yōu)先；

6、具備生產(chǎn)藥品管理、中藥制劑、質(zhì)量、GMP管理等方面綜合知識。