1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移及工藝管理工作，包括但不限于制訂工藝改進(jìn)相關(guān)實驗或驗證方案并實施等。
2、負(fù)責(zé)工作細(xì)胞庫的日常管理維護(hù)工作，協(xié)助處理工作細(xì)胞庫相關(guān)的偏差、變更及其他異常情況。保證供應(yīng)種子細(xì)胞保存所需的液氮。
3、按照崗位SOP完成培養(yǎng)區(qū)域的生產(chǎn)任務(wù)，并及時、真實完成操作記錄填寫，發(fā)現(xiàn)異常立即上報。
4、負(fù)責(zé)本部門設(shè)備的使用、清潔和維護(hù)保養(yǎng)，及區(qū)域內(nèi)設(shè)施、設(shè)備、器具、物品等的清潔、消毒、滅菌并做好記錄。
5、負(fù)責(zé)崗位的物料申報工作，參與物料供應(yīng)商的審計。
6、參與公司GMP檢查和審計工作；跟進(jìn)偏差、變更、CAPA和其他異常情況的評估及改進(jìn)。參與產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、質(zhì)量體系評審、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品年度報告相關(guān)信息的收集和匯總、分析工作。
7、參與相關(guān)客戶質(zhì)量投訴調(diào)查。
8、 負(fù)責(zé)新員工培訓(xùn)工作。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦任務(wù)。
任職資格：
1、大專及以上，生物制藥、微生物、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、從事相關(guān)技術(shù)及相關(guān)生產(chǎn)工作至少兩年以上，較強(qiáng)的無菌操作技能。