一、崗位職責(zé)

1. 檢驗(yàn)工作：- 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械和體外診斷試劑的來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)及成品出貨檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

- 對檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的及時處理，上報(bào)反饋質(zhì)量問題，并提出改進(jìn)建議。

- 維護(hù)檢驗(yàn)設(shè)備和儀器，確保其正常運(yùn)行。

2. 文件管理： - 填寫檢驗(yàn)報(bào)告，整理檢測數(shù)據(jù)并匯總分析，確保記錄清晰可追溯。

- 參與質(zhì)量跟蹤，保存驗(yàn)收記錄。

- 制定檢驗(yàn)崗位SOP。

- 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件管理。

3. 法規(guī)與流程執(zhí)行：

- 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》），了解檢測流程及審評要求。

- 協(xié)助制定和完善公司的質(zhì)量管理體系。

- 參與處理客戶投訴，協(xié)助調(diào)查質(zhì)量事故原因。

4.其它

- 及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的工作事宜。

- 協(xié)助完成注冊檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定。

二、崗位要求

1. 大專及以上學(xué)歷，優(yōu)先考慮檢驗(yàn)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、生物、化學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。

2. 1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)或體外診斷試劑檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。 熟練操作辦公軟件（如Excel、Word）及檢測設(shè)備。

3. 持有檢驗(yàn)員資格證或相關(guān)職業(yè)資格證書者優(yōu)先。 持有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先。

4. 具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和責(zé)任心，能適應(yīng)一線檢驗(yàn)工作。