更新于 10月8日

驗(yàn)證工程師

9千-1.2萬
  • 成都龍泉驛區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥
崗位職責(zé):

1、 能根據(jù)驗(yàn)證策略編制系統(tǒng)、設(shè)備、設(shè)施驗(yàn)證計(jì)劃;

2、 負(fù)責(zé)系統(tǒng)、設(shè)備、設(shè)施的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(RA)及追溯矩陣(TM)的建立;

3、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃及報(bào)告;

4、 負(fù)責(zé)FAT、SAT方案的制定及報(bào)告;

5、 負(fù)責(zé)DQ、IQ、OQ、PQ方案的制定及報(bào)告;

6、 根據(jù)高級(jí)驗(yàn)證工程師的指導(dǎo)制定工藝、CSV、清潔驗(yàn)證等相關(guān)驗(yàn)證方案并實(shí)施;

7、 負(fù)責(zé)調(diào)試、驗(yàn)證方案及測試的執(zhí)行;

8、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目偏差的處置;

9、負(fù)責(zé)驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告的編制。


崗位要求:

1、教育背景: 制藥、生物工程、化學(xué)工程與工藝、藥學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷

2、工作經(jīng)驗(yàn):3~5年制藥、制藥設(shè)備、醫(yī)藥工程及相關(guān)領(lǐng)域工藝、驗(yàn)證工作。

3、技能技巧:熟悉美國FDA、歐盟EMEA、中國SFDA cGMP,ICH,GAMP5,ASTM E2500等法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。能運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及項(xiàng)目管理。

4、語言:熟悉英語讀寫。


福利待遇:

1. 社保:六險(xiǎn)一金

2. 工作時(shí)間:早上9:00-17:30(7.5/h);

3. 生活住宿:免費(fèi)工作餐;可提供住宿

4. 完善的福利待遇:生日津貼、季度勞保用品、結(jié)婚生子福利、節(jié)日福利、帶薪年休假、通勤車、國家法定假日、茶水間(配有咖啡機(jī))、健身房

5. 豐富的員工活動(dòng):員工聚餐、年度體檢、員工旅游、運(yùn)動(dòng)會(huì)、拓展活動(dòng)

6. 廣闊的發(fā)展空間:專業(yè)和管理雙向發(fā)展通道,員工培訓(xùn)(新人培訓(xùn)、職業(yè)培訓(xùn)、管理技能培訓(xùn)等)

7. 提供有競爭力及上升性的薪酬,完善的晉升機(jī)制。

8. 薪資構(gòu)成:固定工資+獎(jiǎng)金提成+出差補(bǔ)貼+其他福利待遇



職位福利:包吃、包住、彈性工作、五險(xiǎn)一金、定期體檢、免費(fèi)班車、節(jié)日福利、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

工作地點(diǎn)

成都市龍泉驛區(qū)經(jīng)開區(qū)南六路669號(hào)

職位發(fā)布者

肖世英/人力資源招聘

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo英德生物醫(yī)藥
成都英德生物醫(yī)藥裝備技術(shù)有限公司是一家從事制藥工程設(shè)計(jì)技術(shù)服務(wù)、衛(wèi)生級(jí)容器制造、工藝裝備提供、藥廠/車間工程安裝服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司是中國西部地區(qū)唯一一家高端生物裝備制造企業(yè)。成都英德生物醫(yī)藥裝備技術(shù)有限公司目前生物制藥裝備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造和系統(tǒng)集成生產(chǎn)研發(fā)基地總面積為24000平方,位于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司主營業(yè)務(wù):主要從事于生物醫(yī)藥行業(yè)基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程和發(fā)酵工程的工藝裝備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造和系統(tǒng)集成,以及血液制品、細(xì)菌和病毒類疫苗、細(xì)胞因子、生長因子、單克隆抗體等生物制品生產(chǎn)的工藝裝備,涵蓋人類和牲畜的疾病診斷、預(yù)防和治療用藥的生物藥品的生產(chǎn)企業(yè),致力于采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝。公司致力于成為國內(nèi)領(lǐng)先的制藥工程裝備整體方案解決供應(yīng)商。公司下設(shè)有:1、技術(shù)服務(wù)事業(yè)部,為客戶提供整套專業(yè)的設(shè)計(jì)咨詢服務(wù)并具有設(shè)計(jì)乙級(jí)資質(zhì);2、衛(wèi)生級(jí)容器事業(yè)部,具有一類和二類壓力容器設(shè)計(jì)/制造資質(zhì),壓力管道設(shè)計(jì)/安裝資質(zhì),ASME U鋼印認(rèn)證(達(dá)到向歐美出口標(biāo)準(zhǔn)),通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證;3、工藝裝備事業(yè)部,具有3C認(rèn)證,主要從事工藝裝備的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造及驗(yàn)證;4、制藥工程安裝事業(yè)部,具備壓力管道及壹級(jí)機(jī)電專業(yè)承包施工資質(zhì),主要從事制藥廠的安裝工程服務(wù)。成都英德生物醫(yī)藥裝備技術(shù)有限公司專注于血液制品技術(shù)服務(wù)、裝備、工程的專業(yè)一體化方案解決商,公司建立了覆蓋全國的銷售及技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品銷往血液制品、疫苗(人用和獸用)、基因工程藥物生產(chǎn)線的裝備制造和工程服務(wù)領(lǐng)域及高等院校、科研機(jī)構(gòu)。到目前為止公司已成為國內(nèi)血液制品最大的方案解決商,超過80%的市場份額,疫苗領(lǐng)域擁有25%的市場份額。
公司主頁