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更新于 12月23日
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舉報

項目質(zhì)量工程師

1.3萬-1.8萬·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證IOS13485

崗位要求：

-參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，制定產(chǎn)品設(shè)計驗證、可靠性驗證并實施，確保產(chǎn)品安全可靠

-據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求，建立檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并對QC進(jìn)行培訓(xùn)；

-按照質(zhì)量體系要求，參與編制設(shè)計文檔、體系文件、注冊文件；

-在設(shè)計開發(fā)過程中，參與風(fēng)險管理活動，協(xié)助完成特殊/關(guān)鍵過程確認(rèn)。


任職要求：

-本科以上學(xué)歷，專業(yè)不限；

-3-5年以上有源醫(yī)療設(shè)備或無菌耗材生產(chǎn)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗；

-熟練使用質(zhì)量數(shù)據(jù)處理軟件；熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；

-具較好的跨部門團(tuán)隊溝通能力，具團(tuán)隊合作精神。

工作地點

浙江省海外留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園

職位發(fā)布者

左女士/人事

立即溝通
公司Logo浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療器械公司，是國家級高新技術(shù)企業(yè)。下屬多家子公司，分布于浙江、福建、山東、湖南等地。伽奈維醫(yī)療總部位于杭州市錢塘新區(qū)，同時在杭州市錢江新城設(shè)有全國銷售服務(wù)中心和智能醫(yī)療研發(fā)事業(yè)部?？偛繐碛惺f級和萬級凈化廠房，所有凈化車間全部按照國家藥械GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計施工。目前已有多項產(chǎn)品通過歐洲CE認(rèn)證，十余項產(chǎn)品獲得中國NMPA認(rèn)證。公司設(shè)有專門的研發(fā)中心，與海內(nèi)外知名高校院所，國際研發(fā)中心以及臨床專家顧問團(tuán)隊建立長期合作關(guān)系，現(xiàn)已申報并授權(quán)國家專利100余項。未來五年公司將加大投入，廣招社會及業(yè)內(nèi)英才，堅持研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)走在同行業(yè)前列。
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