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更新于 12月23日
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國內(nèi)臨床專員(J10331)

5千-1萬·13薪
  • 杭州余杭區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械ISO13485體外診斷試劑
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)監(jiān)控行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)變化，組織進(jìn)行培訓(xùn)；
2、負(fù)責(zé)備案、注冊資料的編寫、收集、整理、申報及跟蹤取證工作；
3、協(xié)助準(zhǔn)備注冊申報所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗證工作；
4、產(chǎn)品注冊資料與原始記錄的歸檔、監(jiān)督及整理；
5、負(fù)責(zé)與臨床試驗機(jī)構(gòu)和注冊檢驗和注冊檢驗部門溝通，跟蹤、推進(jìn)臨床實驗項目。
任職要求:
1、檢驗、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)本科學(xué)歷；
2、三年以上體外診斷產(chǎn)品注冊相關(guān)經(jīng)驗，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，有PCR產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、善于溝通；
4、有責(zé)任心，上進(jìn)心。

工作地點

余杭塘路2959號四幢二層

職位發(fā)布者

彭金花/HR

立即溝通
公司Logo東方生物
浙江東方基因生物制品股份有限公司成立于2005年12月，是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，目前已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成了以POCT即時診斷試劑為主導(dǎo)產(chǎn)品，重點發(fā)展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態(tài)生物芯片等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)格局。公司與浙江大學(xué)等大專院校進(jìn)行合作，建設(shè)省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心，先后承擔(dān)了國家科技部火炬計劃項目、創(chuàng)新基金、湖州市南太湖精英計劃等科研項目。通過全體員工的共同努力，以及各級政府的指導(dǎo)關(guān)懷，東方基因取得了顯著成績。近年來，公司分別在美國、加拿大以及國內(nèi)青島、南京、杭州設(shè)立了子（孫）公司，充分利用已有優(yōu)勢資源和地方人才，強大公司科研開發(fā)力量。2020年2月，公司成功在科創(chuàng)版上市，成為湖州市第一家科創(chuàng)板上市公司。
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