工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)維護(hù)和控制與cGMP活動相關(guān)的文件體系
2、負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理
3、負(fù)責(zé)內(nèi)外審計工作
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證工作：現(xiàn)場監(jiān)督、質(zhì)量文件審核、物料放行審核、批審核、穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)審核等
5、負(fù)責(zé)偏差、CAPA和變更控制管理
6、負(fù)責(zé)管理評審工作：包括計劃編制、資料收集和準(zhǔn)備、報告匯總、措施跟進(jìn)等
7、負(fù)責(zé)QA部門SOP文件的撰寫。
職位要求：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上，1年及以上藥品研發(fā)、生產(chǎn)或質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與生產(chǎn)產(chǎn)品范圍相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)
2、熟悉和掌握《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GMP及相關(guān)法律、法規(guī)
3、熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作
4、具備良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力和語言文字表達(dá)能力。